Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia szyi, trening i leczenie bólu jako leczenie pacjentów z urazem kręgosłupa szyjnego z przewlekłym bólem szyi (WADNECXT)

6 października 2016 zaktualizowane przez: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Ćwiczenia karku, stopniowana aktywność fizyczna i poznawczo-behawioralna jako leczenie dorosłych pacjentów z urazem kręgosłupa szyjnego z przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja fizjoterapeutyczna obejmująca leczenie bólu, ogólny trening i określone ćwiczenia szyi może poprawić funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest powszechnym problemem. Częstość występowania bólu szyi w krajach skandynawskich wynosi 36%. W populacji pracującej częstość występowania przewlekłego bólu szyi wynosi 10 - 20%. Narodowa Rada Zdrowia szacuje, że 5-6000 osób rocznie w Danii uczestniczy w wypadku drogowym wywołującym przewlekły ból szyi wywołany urazem kręgosłupa szyjnego. Głównymi problemami pacjentów z przewlekłym bólem szyi są dysfunkcja szyjki macicy, ograniczona ruchomość i stabilność szyi, oprócz miejscowego i prawdopodobnie uogólnionego bólu Oprócz przewlekłego bólu szyi, pacjenci mogą cierpieć z powodu niewłaściwych strategii radzenia sobie z bólem i braku aktywności fizycznej, co wpływa na sprawność fizyczną, ogólny stan zdrowia i powoduje złą jakość życia.

Trening fizyczny, w tym określone ćwiczenia ukierunkowane na głębokie mięśnie posturalne kręgosłupa, skutecznie zmniejsza ból szyi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Stopniowana aktywność fizyczna i behawioralna jest podejściem terapeutycznym skupiającym się na zwiększeniu ogólnej sprawności fizycznej, zmniejszeniu lęku przed ruchami i zwiększeniu funkcji psychologicznych. Sesje edukacyjne, podczas których nacisk kładziony jest na zrozumienie złożonych mechanizmów bólu przewlekłego i opracowanie odpowiednich strategii radzenia sobie z bólem i/lub poznawczych strategii behawioralnych, wykazały zmniejszenie ogólnego bólu.

Dlatego projekt ten opiera się na założeniu, że rehabilitacja pacjentów z przewlekłym bólem szyi po urazie kręgosłupa szyjnego musi być ukierunkowana na dysfunkcje szyjki macicy, trening funkcji fizycznych oraz zrozumienie i leczenie przewlekłego bólu w ramach terapii skojarzonej.

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne obejmujące 200 pacjentów. Wszyscy uczestniczą w zajęciach edukacyjnych. Grupa trenująca otrzymuje oprócz tego instrukcje dotyczące konkretnych ćwiczeń szyi i treningu ogólnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Odense, Dania, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból szyi od co najmniej 6 miesięcy
  • zmniejszona fizyczna funkcja szyi (NDI minimum 10)
  • ból głównie w okolicy szyi,
  • ukończone wszelkie badania lekarskie/radiologiczne
  • w stanie czytać i rozumieć duński i
  • możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • radikulopatie kończyn górnych
  • deficyty neurologiczne
  • w trakcie badania pod kątem nieznanej patologii,
  • eksperymentalna terapia medyczna,
  • znajdując się w niestabilnej sytuacji społecznej
  • ciąża
  • złamania
  • cierpiący na depresję
  • inne znane współistniejące schorzenia, które poważnie ograniczają udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zarządzanie bólem + trening
Edukacja w zakresie strategii radzenia sobie z bólem i sesji terapeutycznych, w tym instrukcje dotyczące ćwiczeń karku i treningu aerobowego
Sesje edukacyjne w leczeniu bólu 4 razy i sesje lecznicze zawierające instrukcje dotyczące treningu i konkretnych ćwiczeń 8 razy
Aktywny komparator: Zarządzanie bólem
Edukacja w zakresie strategii leczenia bólu
Sesje edukacyjne z leczenia bólu 4 razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skrócony formularz badania wyników medycznych 36 (SF36) — Podsumowanie elementów fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
badanie mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa
12 miesięcy
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
test ułożenia szyi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
test błędu pozycji stawu szyi i test stabilności spojrzenia
12 miesięcy
Miara samooceny Globalny postrzegany efekt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
Ból Dokuczliwość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
Skala funkcjonowania specyficznego dla bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
kwestionariusz
4 miesiące i 12 miesięcy
Skala kinezjofobii TAMPA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
Wpływ skali zdarzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
Euroqol-5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz
12 miesięcy
Allodynia mechaniczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próg bólu uciskowego dla wybranych punktów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj