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Esercizi al collo, allenamento e gestione del dolore come trattamento per i pazienti con colpo di frusta con dolore cronico al collo (WADNECXT)

6 ottobre 2016 aggiornato da: Inge Ris Hansen, University of Southern Denmark

Esercizi per il collo, attività fisica e comportamentale cognitiva come trattamento per pazienti adulti con colpo di frusta con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento fisioterapico contenente gestione del dolore, allenamento generale ed esercizi specifici per il collo può migliorare la funzione per i pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un problema diffuso. La prevalenza del dolore al collo nei paesi scandinavi è del 36%. Tra la popolazione attiva la prevalenza del dolore cronico al collo è del 10 - 20%. Il National Board of Health stima che 5-6000 soggetti all'anno in Danimarca siano coinvolti in un incidente stradale che evoca dolore cronico al collo indotto da colpo di frusta. I problemi principali per i pazienti con dolore cronico al collo sono la disfunzione cervicale, la ridotta mobilità e stabilità del collo oltre al dolore locale e possibilmente generalizzato. provoca una scarsa qualità della vita.

L'allenamento fisico che include esercizi specifici mirati ai muscoli posturali profondi della colonna vertebrale è efficace nel ridurre il dolore al collo per i pazienti con dolore cronico al collo. L'attività fisica comportamentale graduale è un approccio terapeutico con particolare attenzione all'aumento della forma fisica generale, alla riduzione della paura dei movimenti e all'aumento della funzione psicologica. Le sessioni educative, in cui l'attenzione è rivolta alla comprensione dei complessi meccanismi del dolore cronico e allo sviluppo di adeguate strategie di coping del dolore e/o cognitivo-comportamentali, hanno mostrato una riduzione del dolore generale.

Pertanto, questo progetto è formulato sull'aspettativa che la riabilitazione dei pazienti con dolore cronico al collo dopo un incidente da colpo di frusta debba mirare alle disfunzioni cervicali, all'allenamento della funzione fisica e alla comprensione e gestione del dolore cronico in un approccio terapeutico combinato.

Lo studio è concepito come uno studio di controllo randomizzato che include 200 pazienti. Tutti partecipano alle sessioni educative. Il gruppo di allenamento riceve inoltre istruzioni su specifici esercizi per il collo e formazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5230
        • University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico al collo per almeno 6 mesi
  • ridotta funzionalità fisica del collo (NDI minimo 10)
  • dolore principalmente nella regione del collo,
  • terminato eventuali esami medico/radiologici
  • in grado di leggere e comprendere il danese e
  • in grado di partecipare al programma di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • radicolopatie degli arti superiori
  • deficit neurologici
  • in un processo di esame per patologia sconosciuta,
  • trattamento medico sperimentale,
  • essere in una situazione sociale instabile
  • gravidanza
  • fratture
  • affetto da depressione
  • altre condizioni mediche coesistenti note che limiterebbero gravemente la partecipazione al programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gestione del dolore + formazione
Educazione alle strategie di gestione del dolore e alle sessioni di trattamento, comprese le istruzioni sugli esercizi per il collo e l'allenamento aerobico
Sessioni educative sulla gestione del dolore 4 volte e sessioni di trattamento che includono istruzioni per la formazione ed esercizi specifici 8 volte
Comparatore attivo: Gestione del dolore
Educazione alle strategie di gestione del dolore
Sessioni educative nella gestione del dolore 4 volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio sui risultati medici Short Form 36 (SF36) - Riepilogo dei componenti fisici (PCS)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di flessione craniocervicale
Lasso di tempo: 12 mesi
test per i muscoli flessori cervicali profondi
12 mesi
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
test di posizionamento del collo
Lasso di tempo: 12 mesi
test di errore di posizione dell'articolazione del collo e test di stabilità dello sguardo
12 mesi
Misura autovalutata Effetto globale percepito
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi
Dolore Fastidio
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi
Scala di funzionamento specifica del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi
questionario
4 mesi e 12 mesi
Scala TAMPA della Kinesiofobia
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi
Impatto della scala degli eventi
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi
Euroqol-5D
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario
12 mesi
Allodinia meccanica
Lasso di tempo: 12 mesi
Soglia del dolore da pressione per punti selezionati
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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