Niskaharjoitukset, harjoittelu ja kivunhallinta kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoitona (WADNECXT)
Niskaharjoituksia, fyysistä ja kognitiivista käyttäytymiseen perustuvaa toimintaa hoitona kroonista niskakipua sairastaville aikuispotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on laajalle levinnyt ongelma. Skandinavian maissa niskakipujen esiintyvyys on 36 %. Työväestöstä kroonisen niskakivun esiintyvyys on 10 - 20 %. Terveyslautakunta arvioi, että Tanskassa 5-6000 koehenkilöä joutuu vuosittain liikenneonnettomuuteen, joka aiheuttaa piiskaräsähdyksen aiheuttamaa kroonista niskakipua. Kroonista niskakipua sairastavien potilaiden suurimmat ongelmat ovat kohdunkaulan toimintahäiriö, vähentynyt niskan liikkuvuus ja vakaus paikallisen ja mahdollisesti yleistyneen kivun lisäksi Kroonisen niskakivun lisäksi potilaat voivat kärsiä huonoista kivunsietostrategioista ja fyysisestä toimimattomuudesta, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan, yleiseen terveyteen ja aiheuttaa huonon elämänlaadun.
Fyysinen harjoittelu, mukaan lukien selkärangan syviin asentolihaksiin kohdistetut harjoitukset, vähentää tehokkaasti niskakipuja potilailla, joilla on krooninen niskakipu. Fyysinen käyttäytymisasteikko on hoitomuoto, joka keskittyy yleisen fyysisen kunnon parantamiseen, liikkeiden pelon vähentämiseen ja psykologisen toiminnan parantamiseen. Koulutusistunnot, joissa keskitytään monimutkaisten kroonisten kipumekanismien ymmärtämiseen ja sopivien kivunhallinta- ja/tai kognitiivisten käyttäytymisstrategioiden kehittämiseen, ovat osoittaneet yleisen kivun vähenemistä.
Näin ollen tämä projekti on muotoiltu sillä odotuksella, että kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kuntoutuksen tulee keskittyä kohdunkaulan toimintahäiriöihin, fyysisen toiminnan harjoittamiseen sekä kroonisen kivun ymmärtämiseen ja hallintaan yhdistetyssä terapiassa.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi, johon osallistuu 200 potilasta. Kaikki osallistuvat koulutustilaisuuksiin. Harjoitusryhmä saa tämän lisäksi niska- ja yleisharjoittelun opastusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen niskakipu vähintään 6 kuukautta
- heikentynyt fyysinen kaulan toiminta (NDI vähintään 10)
- kipu pääasiassa niskan alueella,
- suorittanut kaikki lääketieteelliset/radiologiset tutkimukset
- osaa lukea ja ymmärtää tanskaa ja
- voi osallistua harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- yläraajan radikulopatiat
- neurologiset puutteet
- tutkittaessa tuntematonta patologiaa,
- kokeellinen lääkehoito,
- epävakaassa sosiaalisessa tilanteessa
- raskaus
- murtumia
- kärsii masennuksesta
- muut tunnetut rinnakkaiset sairaudet, jotka rajoittaisivat vakavasti osallistumista harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kivunhallinta + koulutus
Koulutus kivunhallintastrategioista ja hoitosessioista, mukaan lukien ohjeet niskaharjoitteluun ja aerobiseen harjoitteluun
|
Opetustunteja kivunhoidossa 4 kertaa ja hoitotunteja sisältäen harjoitusohjeet ja erityisharjoituksia 8 kertaa
|
|
Active Comparator: Kivunhallinta
Koulutus kivunhallintastrategioista
|
Kivunhallinnan koulutustilaisuudet 4 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) – Physical Component Summary (PCS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallon kohdunkaulan taivutuskoe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
syvien kohdunkaulan koukistuslihasten testi
|
12 kuukautta
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
kaulan asennon testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niskan nivelen asennon virhetesti ja katseen vakaustesti
|
12 kuukautta
|
|
Itsearvioitu mittari: Global Perceived Effect
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Kipu häiritseväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Kipukohtainen toiminta-asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kinesiofobian TAMPA-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Tapahtuman mittakaavan vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Euroqol-5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painekipukynnys valituille kohdille
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Birgit Juul-Kristensen, ph.d., University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ris I, Juul-Kristensen B, Boyle E, Kongsted A, Manniche C, Sogaard K. Chronic neck pain patients with traumatic or non-traumatic onset: Differences in characteristics. A cross-sectional study. Scand J Pain. 2017 Jan;14:1-8. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.08.008. Epub 2016 Oct 12.
- Ris I, Sogaard K, Gram B, Agerbo K, Boyle E, Juul-Kristensen B. Does a combination of physical training, specific exercises and pain education improve health-related quality of life in patients with chronic neck pain? A randomised control trial with a 4-month follow up. Man Ther. 2016 Dec;26:132-140. doi: 10.1016/j.math.2016.08.004. Epub 2016 Aug 20.
- Hansen IR, Sogaard K, Christensen R, Thomsen B, Manniche C, Juul-Kristensen B. Neck exercises, physical and cognitive behavioural-graded activity as a treatment for adult whiplash patients with chronic neck pain: design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 2;12:274. doi: 10.1186/1471-2474-12-274.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WADNECXT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .