妊婦のチョコレートの消費。 (CHOCENTA)
2015年4月8日 更新者：Laval University
子癇前症のリスクが高い妊婦におけるチョコレートの消費。
この研究の目的は、フラバノールが豊富なチョコレートの消費が子癇前症のリスクが高い妊婦の内皮機能に及ぼす急性および慢性の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
数多くの戦略が研究されてきましたが、妊娠中の女性が利用できる子癇前症の効果的な予防または治療はまだありません。 これは、子癇前症の妊婦の臨床データを見つけるために、内皮機能と血圧調節に対するフラバノールの活性によるダークチョコレート消費の有益な効果の仮説を支持する文献の増加を考えると驚くべきことです.
この試験の主な目的は、フラバノールが豊富なチョコレートの消費が子癇前症のリスクが高い妊婦の内皮機能に及ぼす急性および慢性の影響を調査することです。 この 12 週間の有効性研究により、フラバノールが豊富なチョコレートを毎日摂取した場合の効果の持続性を検証することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの妊婦。
- -10〜14週の間に子宮動脈ドップラーによって測定された子宮拡張期切痕の存在。
除外基準:
- 投薬が必要な高血圧。
- グルコースまたは脂質代謝を妨害する薬物の現在または以前の使用。
- 血圧を妨げるサプリメントまたは自然健康製品の使用。
- 1 日 1 杯以上のアルコール飲料の消費。
- ナッツまたはチョコレートに対するアレルギーまたは不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダークチョコレート
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この研究の目的は、フラバノールの活性による内皮機能と血圧調節に対するダーク チョコレート摂取の有益な効果を、リスクの高い妊婦の急性 (3 時間後) および慢性効果 (12 週間) で評価することです。子癇前症のために。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボチョコレート
プラセボ介入
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プラセボ介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮機能の変化
時間枠：チョコレート摂取の最初の12週間以内
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チョコレート摂取の最初の12週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮動脈のドップラー
時間枠：チョコレート摂取の最初の12週間以内
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チョコレート摂取の最初の12週間以内
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血圧
時間枠：チョコレート摂取の最初の12週間以内
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チョコレート摂取の最初の12週間以内
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内皮機能の血漿バイオマーカー
時間枠：チョコレート摂取の最初の12週間以内
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チョコレート摂取の最初の12週間以内
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チョコレート摂取量の血漿バイオマーカー
時間枠：チョコレート摂取の最初の12週間以内
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ng\ml 血漿
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チョコレート摂取の最初の12週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月8日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。