Consumo de Chocolate en Mujeres Embarazadas. (CHOCENTA)
8 de abril de 2015 actualizado por: Laval University
Consumo de Chocolate en Mujeres Embarazadas con Alto Riesgo de Preeclampsia.
El propósito de este estudio es investigar el efecto agudo y crónico del consumo de chocolate rico en flavonoides sobre la función del endotelio en mujeres embarazadas con alto riesgo de preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se han estudiado numerosas estrategias, todavía no se dispone de prevención o tratamiento efectivos de la preeclampsia para mujeres embarazadas. Esto es sorprendente considerando el creciente cuerpo de literatura que apoya la hipótesis de un efecto beneficioso del consumo de chocolate amargo a través de la actividad de los flavanoles sobre la función endotelial y la regulación de la presión arterial, para encontrar datos clínicos entre mujeres embarazadas con preeclampsia.
El objetivo principal del ensayo es investigar el efecto agudo y crónico del consumo de chocolate rico en flavonoides sobre la función endotelial en mujeres embarazadas con alto riesgo de preeclampsia. Este estudio de eficacia de 12 semanas nos permitirá verificar la sostenibilidad del efecto de la ingesta diaria de chocolate rico en flavonoides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas entre 18 y 40 años.
- Presencia de muescas diastólicas uterinas medidas por Doppler de arteria uterina entre las 10 y 14 semanas.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión que requiere medicación.
- Uso actual o anterior de medicamentos que interfieren con el metabolismo de la glucosa o los lípidos.
- Uso de suplementos o productos naturales para la salud que interfieren con la presión arterial.
- Consumo de 1 o más bebidas alcohólicas al día.
- Alergia o intolerancia a los frutos secos o al chocolate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Chocolate negro
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El objetivo de este estudio es evaluar el efecto beneficioso del consumo de chocolate amargo a través de la actividad de los flavanoles sobre la función endotelial y la regulación de la presión arterial, en efecto agudo (después de 3 horas) y crónico (12 semanas), en gestantes de alto riesgo. para la preeclampsia.
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PLACEBO_COMPARADOR: Chocolate placebo
Intervención con placebo
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Intervención con placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función endotelial
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Doppler de arterias uterinas
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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Presión arterial
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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Biomarcador plasmático de la función del endotelio
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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Biomarcador plasmático de ingesta de chocolate
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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ng\ml de plasma
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dentro de las primeras 12 semanas de consumo de chocolate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC096501
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