Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consumptie van chocolade bij zwangere vrouwen. (CHOCENTA)

8 april 2015 bijgewerkt door: Laval University

Consumptie van chocolade bij zwangere vrouwen met een hoog risico op pre-eclampsie.

Het doel van deze studie is om het acute en chronische effect te onderzoeken van consumptie van flavanolrijke chocolade op de endotheelfunctie bij zwangere vrouwen met een hoog risico op pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel talloze strategieën zijn bestudeerd, is er nog geen effectieve preventie of behandeling van pre-eclampsie beschikbaar voor zwangere vrouwen. Dit is verrassend gezien de groeiende hoeveelheid literatuur die de hypothese ondersteunt van een gunstig effect van pure chocoladeconsumptie door de activiteit van flavanolen op de endotheliale functie en bloeddrukregulatie, om klinische gegevens te vinden bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie.

Het primaire doel van de proef is het onderzoeken van het acute en chronische effect van consumptie van flavanolrijke chocolade op de endotheliale functie bij zwangere vrouwen met een hoog risico op pre-eclampsie. Deze werkzaamheidsstudie van 12 weken zal ons in staat stellen de duurzaamheid van het effect van de dagelijkse inname van flavanolrijke chocolade te verifiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen de 18 en 40 jaar.
  • Aanwezigheid van uteriene diastolische inkepingen gemeten door uteriene slagader Doppler tussen 10 en 14 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie waarvoor medicijnen nodig zijn.
  • Huidig ​​of eerder gebruik van medicijnen die het glucose- of lipidenmetabolisme verstoren.
  • Gebruik van supplementen of natuurlijke gezondheidsproducten die de bloeddruk verstoren.
  • Consumptie van 1 of meer alcoholische dranken per dag.
  • Allergie of intolerantie voor noten of chocolade.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Donkere chocolade
Ander: Flavanolrijke chocolade
Het doel van deze studie is het evalueren van het gunstige effect van pure chocoladeconsumptie door de activiteit van flavanolen op de endotheliale functie en bloeddrukregulatie, bij acuut (na 3 uur) en chronisch effect (12 weken), bij zwangere vrouwen met een hoog risico voor pre-eclampsie.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-chocolade
Placebo-interventie
Ander: Placebo-chocolade
Placebo-interventie
Andere namen:
  • Flavanol- en theobrominevrije chocolade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doppler van baarmoederslagaders
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
Bloeddruk
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
Plasma biomarker van endotheelfunctie
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
Plasmabiomarker van chocolade-inname
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade
ng\ml plasma
binnen de eerste 12 weken na inname van chocolade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC096501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren