Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbruk av sjokolade hos gravide kvinner. (CHOCENTA)

8. april 2015 oppdatert av: Laval University

Forbruk av sjokolade hos gravide kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning.

Hensikten med denne studien er å undersøke den akutte og kroniske effekten av inntak av flavanolrik sjokolade på endotelfunksjonen hos gravide kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om mange strategier har blitt studert, er ingen effektiv forebygging eller behandling av preeklampsi ennå tilgjengelig for gravide kvinner. Dette er overraskende tatt i betraktning den voksende mengden litteratur som støtter hypotesen om en gunstig effekt av mørk sjokoladeforbruk gjennom aktiviteten til flavanoler på endotelfunksjonen og blodtrykksreguleringen, for å finne kliniske data blant gravide kvinner med svangerskapsforgiftning.

Hovedmålet med studien er å undersøke den akutte og kroniske effekten av inntak av flavanolrik sjokolade på endotelfunksjonen hos gravide kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning. Denne 12-ukers effektstudien vil tillate oss å verifisere bærekraften av effekten av daglig inntak av flavanolrik sjokolade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 18 og 40 år.
  • Tilstedeværelse av uterine diastoliske hakk målt med livmorarterie-doppler mellom 10 og 14 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon som krever medisin.
  • For tiden eller tidligere bruk av medisiner som forstyrrer glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Bruk av kosttilskudd eller naturlige helseprodukter som forstyrrer blodtrykket.
  • Inntak av 1 eller flere alkoholdrikker per dag.
  • Allergi eller intoleranse mot nøtter eller sjokolade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mørk sjokolade
Annen: Flavanol-rik sjokolade
Målet med denne studien er å evaluere den gunstige effekten av inntak av mørk sjokolade gjennom aktiviteten til flavanoler på endotelfunksjonen og blodtrykksreguleringen, i akutt (etter 3 timer) og kronisk effekt (12 uker), blant gravide kvinner med høy risiko for svangerskapsforgiftning.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sjokolade
Placebo intervensjon
Annen: Placebo sjokolade
Placebo intervensjon
Andre navn:
  • Flavanol og teobrominfri sjokolade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Doppler av livmorarteriene
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
Blodtrykk
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
Plasma biomarkør for endotelfunksjon
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
Plasma biomarkør for sjokoladeinntak
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket
ng\ml plasma
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IC096501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere