Suklaan kulutus raskaana olevilla naisilla. (CHOCENTA)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Laval University
Suklaan kulutus raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri preeklampsian riski.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää flavanolirikkaan suklaan kulutuksen akuuttia ja kroonista vaikutusta endoteelin toimintaan raskaana olevilla naisilla, joilla on korkea preeklampsiariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lukuisia strategioita on tutkittu, raskaana oleville naisille ei ole vielä saatavilla tehokasta preeklampsian ehkäisyä tai hoitoa. Tämä on yllättävää, kun otetaan huomioon kasvava kirjallisuus, joka tukee hypoteesia tumman suklaan kulutuksen suotuisasta vaikutuksesta flavanolien vaikutuksesta endoteelin toimintaan ja verenpaineen säätelyyn, löytää kliinisiä tietoja raskaana olevista naisista, joilla on preeklampsia.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää flavanolirikkaan suklaan kulutuksen akuuttia ja kroonista vaikutusta endoteelin toimintaan raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri preeklampsian riski. Tämä 12 viikkoa kestänyt tehokkuustutkimus antaa meille mahdollisuuden varmistaa päivittäisen flavanolipitoisen suklaan saannin vaikutuksen kestävyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Kohdun diastolisten lovien esiintyminen kohdun valtimon Doppler-tutkimuksella mitattuna 10-14 viikon välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitystä vaativa hypertensio.
- Glukoosin tai lipidien aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai aiemmin.
- Verenpainetta häiritsevien lisäravinteiden tai luonnollisten terveystuotteiden käyttö.
- 1 tai useamman alkoholijuoman nauttiminen päivässä.
- Allergia tai intoleranssi pähkinöille tai suklaalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tumma suklaa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tumman suklaan kulutuksen myönteistä vaikutusta flavanolien vaikutuksen kautta endoteelin toimintaan ja verenpaineen säätelyyn, akuutissa (3 tunnin kuluttua) ja kroonisessa vaikutuksessa (12 viikon kuluttua) raskaana olevilla korkean riskin naisilla. preeklampsiaa varten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-suklaa
Plasebon interventio
|
Plasebon interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun valtimoiden Doppler
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
|
|
Endoteelin toiminnan plasman biomarkkeri
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
|
|
Suklaan saannin plasman biomarkkeri
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
ng\ml plasmaa
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC096501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .