Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbrug af chokolade hos gravide kvinder. (CHOCENTA)

8. april 2015 opdateret af: Laval University

Indtagelse af chokolade hos gravide kvinder med høj risiko for præeklampsi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den akutte og kroniske effekt af indtagelse af flavanol-rig chokolade på endotelfunktionen hos gravide kvinder med høj risiko for præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom adskillige strategier er blevet undersøgt, er der endnu ingen effektiv forebyggelse eller behandling af præeklampsi tilgængelig for gravide kvinder. Dette er overraskende i betragtning af den voksende mængde litteratur, der understøtter hypotesen om en gavnlig effekt af mørk chokoladeindtagelse gennem flavanolers aktivitet på endotelfunktionen og blodtryksreguleringen, for at finde kliniske data blandt gravide kvinder med præeklampsi.

Det primære formål med forsøget er at undersøge den akutte og kroniske effekt af indtagelse af flavanol-rig chokolade på endotelfunktionen hos gravide kvinder med høj risiko for præeklampsi. Denne 12-ugers effektivitetsundersøgelse vil give os mulighed for at verificere bæredygtigheden af ​​effekten af ​​dagligt indtag af flavanolrig chokoladeindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 18 og 40 år.
  • Tilstedeværelse af uterine diastoliske hak målt med uterin arterie Doppler mellem 10 og 14 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension, der kræver medicin.
  • I øjeblikket eller tidligere brug af medicin, der forstyrrer glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Brug af kosttilskud eller naturlige sundhedsprodukter, der forstyrrer blodtrykket.
  • Indtagelse af 1 eller flere alkoholdrik om dagen.
  • Allergi eller intolerance over for nødder eller chokolade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mørk chokolade
Andet: Flavanol-rig chokolade
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den gavnlige effekt af mørk chokoladeindtagelse gennem flavanolers aktivitet på endotelfunktionen og blodtryksreguleringen, i akut (efter 3 timer) og kronisk effekt (12 uger), blandt gravide kvinder med høj risiko for præeklampsi.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo chokolade
Placebo intervention
Andet: Placebo chokolade
Placebo intervention
Andre navne:
  • Flavanol og theobrominfri chokolade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doppler af uterine arterier
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
Blodtryk
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
Plasma biomarkør for endotelfunktion
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
Plasma biomarkør for chokoladeindtag
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse
ng\ml plasma
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (SKØN)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC096501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner