Consumo de Chocolate em Gestantes. (CHOCENTA)
Consumo de chocolate em gestantes de alto risco para pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora inúmeras estratégias tenham sido estudadas, nenhuma prevenção ou tratamento eficaz da pré-eclâmpsia está disponível para mulheres grávidas. Isso é surpreendente, considerando o crescente corpo de literatura que sustenta a hipótese de um efeito benéfico do consumo de chocolate amargo por meio da atividade dos flavonoides na função endotelial e na regulação da pressão arterial, para encontrar quaisquer dados clínicos entre mulheres grávidas com pré-eclâmpsia.
O objetivo principal do estudo é investigar o efeito agudo e crônico do consumo de chocolate rico em flavanol na função endotelial em mulheres grávidas com alto risco de pré-eclâmpsia. Este estudo de eficácia de 12 semanas nos permitirá verificar a sustentabilidade do efeito da ingestão diária de chocolate rico em flavanol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 18 e 40 anos.
- Presença de incisuras diastólicas uterinas medidas pelo Doppler das artérias uterinas entre 10 e 14 semanas.
Critério de exclusão:
- Hipertensão requer medicação.
- Uso atual ou anterior de medicamentos que interferem no metabolismo da glicose ou lipídios.
- Uso de suplementos ou produtos naturais para a saúde que interferem na pressão arterial.
- Consumo de 1 ou mais bebida alcoólica por dia.
- Alergia ou intolerância a nozes ou chocolate.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Chocolate escuro
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O objetivo deste estudo é avaliar o efeito benéfico do consumo de chocolate amargo através da atividade dos flavonoides na função endotelial e na regulação da pressão arterial, em efeito agudo (após 3 horas) e crônico (12 semanas), em gestantes de alto risco para pré-eclâmpsia.
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PLACEBO_COMPARATOR: Chocolate placebo
Intervenção placebo
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Intervenção placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na função endotelial
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doppler das artérias uterinas
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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Pressão arterial
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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Biomarcador plasmático da função endotelial
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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Biomarcador plasmático da ingestão de chocolate
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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ng\ml plasma
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC096501
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