Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace čokolády u těhotných žen. (CHOCENTA)

8. dubna 2015 aktualizováno: Laval University

Konzumace čokolády u těhotných žen s vysokým rizikem preeklampsie.

Účelem této studie je prozkoumat akutní a chronický účinek konzumace čokolády bohaté na flavanol na funkci endotelu u těhotných žen s vysokým rizikem preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože byla studována řada strategií, není dosud pro těhotné ženy dostupná žádná účinná prevence ani léčba preeklampsie. To je překvapivé, vezmeme-li v úvahu rostoucí množství literatury, která podporuje hypotézu o příznivém účinku konzumace hořké čokolády prostřednictvím aktivity flavanolů na endoteliální funkci a regulaci krevního tlaku, najít jakákoli klinická data u těhotných žen s preeklampsií.

Primárním cílem studie je prozkoumat akutní a chronický účinek konzumace čokolády bohaté na flavanol na endoteliální funkci u těhotných žen s vysokým rizikem preeklampsie. Tato 12týdenní studie účinnosti nám umožní ověřit udržitelnost účinku denního příjmu čokolády bohaté na flavanol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku od 18 do 40 let.
  • Přítomnost děložních diastolických zářezů měřených Dopplerem uterinních tepen mezi 10. a 14. týdnem.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze vyžadující léky.
  • Současné nebo dříve užívání léků interferujících s metabolismem glukózy nebo lipidů.
  • Používání doplňků nebo přírodních zdravotních produktů, které ovlivňují krevní tlak.
  • Konzumace 1 nebo více alkoholických nápojů denně.
  • Alergie nebo intolerance na ořechy nebo čokoládu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hořká čokoláda
Jiný: Čokoláda bohatá na flavanol
Cílem této studie je zhodnotit příznivý vliv konzumace hořké čokolády prostřednictvím aktivity flavanolů na endoteliální funkci a regulaci krevního tlaku, v akutním (po 3 hodinách) a chronickém efektu (12 týdnů), u těhotných žen s vysokým rizikem pro preeklampsii.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo čokoláda
Placebo intervence
Jiný: Placebo čokoláda
Placebo intervence
Ostatní jména:
  • Čokoláda bez flavanolu a theobrominu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny funkce endotelu
Časové okno: během prvních 12 týdnů užívání čokolády
během prvních 12 týdnů užívání čokolády

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doppler děložních tepen
Časové okno: během prvních 12 týdnů užívání čokolády
během prvních 12 týdnů užívání čokolády
Krevní tlak
Časové okno: během prvních 12 týdnů užívání čokolády
během prvních 12 týdnů užívání čokolády
Plazmatický biomarker funkce endotelu
Časové okno: během prvních 12 týdnů užívání čokolády
během prvních 12 týdnů užívání čokolády
Plazmatický biomarker příjmu čokolády
Časové okno: během prvních 12 týdnů užívání čokolády
ng\ml plazmy
během prvních 12 týdnů užívání čokolády

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC096501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit