- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01431443
임산부의 초콜릿 섭취. (CHOCENTA)
2015년 4월 8일 업데이트: Laval University
자간전증 위험이 높은 임산부의 초콜릿 소비.
이 연구의 목적은 자간전증 위험이 높은 임산부의 내피 기능에 대한 플라바놀이 풍부한 초콜릿 섭취의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 전략이 연구되었지만 임산부가 사용할 수 있는 자간전증의 효과적인 예방이나 치료는 아직 없습니다. 이것은 자간전증이 있는 임신한 여성의 임상 데이터를 찾기 위해 내피 기능 및 혈압 조절에 대한 플라바놀의 활동을 통해 다크 초콜릿 소비의 유익한 효과에 대한 가설을 뒷받침하는 문헌이 증가하고 있음을 고려하면 놀라운 일입니다.
시험의 주요 목적은 자간전증 위험이 높은 임산부의 내피 기능에 대한 플라바놀이 풍부한 초콜릿 섭취의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 이 12주간의 효능 연구를 통해 플라바놀이 풍부한 초콜릿 섭취의 일일 섭취 효과의 지속 가능성을 검증할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 임산부.
- 10주에서 14주 사이에 자궁 동맥 도플러로 측정한 자궁 이완기 노치의 존재.
제외 기준:
- 약물치료가 필요한 고혈압.
- 현재 또는 이전에 포도당 또는 지질 대사를 방해하는 약물 사용.
- 혈압을 방해하는 보충제 또는 자연 건강 제품의 사용.
- 하루에 1잔 이상의 술을 마신다.
- 견과류 또는 초콜릿에 대한 알레르기 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다크 초콜릿
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본 연구의 목적은 플라바놀의 활성을 통한 다크초콜릿 섭취가 내피 기능 및 혈압 조절에 미치는 유익한 효과를 고위험 임신부에서 급성(3시간 후) 및 만성(12주) 효과로 평가하는 것입니다. 자간전증.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 초콜릿
위약 개입
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위약 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능의 변화
기간: 초콜릿 섭취 후 12주 이내
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초콜릿 섭취 후 12주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁동맥의 도플러
기간: 초콜릿 섭취 후 12주 이내
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초콜릿 섭취 후 12주 이내
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혈압
기간: 초콜릿 섭취 후 12주 이내
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초콜릿 섭취 후 12주 이내
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내피 기능의 혈장 바이오마커
기간: 초콜릿 섭취 후 12주 이내
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초콜릿 섭취 후 12주 이내
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초콜릿 섭취 혈장 바이오마커
기간: 초콜릿 섭취 후 12주 이내
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ng\ml 혈장
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초콜릿 섭취 후 12주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC096501
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