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Consommation de chocolat chez les femmes enceintes. (CHOCENTA)

8 avril 2015 mis à jour par: Laval University

Consommation de chocolat chez les femmes enceintes à haut risque de prééclampsie.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet aigu et chronique de la consommation de chocolat riche en flavanols sur la fonction de l'endothélium chez les femmes enceintes à haut risque de prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que de nombreuses stratégies aient été étudiées, aucune prévention ou traitement efficace de la prééclampsie n'est encore disponible pour les femmes enceintes. Ceci est surprenant compte tenu de la littérature croissante qui soutient l'hypothèse d'un effet bénéfique de la consommation de chocolat noir via l'activité des flavanols sur la fonction endothéliale et la régulation de la pression artérielle, pour trouver des données cliniques chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie.

L'objectif principal de l'essai est d'étudier l'effet aigu et chronique de la consommation de chocolat riche en flavanols sur la fonction endothéliale chez les femmes enceintes à haut risque de prééclampsie. Cette étude d'efficacité de 12 semaines nous permettra de vérifier la pérennité de l'effet de l'apport quotidien de chocolat riche en flavanols.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes entre 18 et 40 ans.
  • Présence d'encoches diastoliques utérines mesurées par Doppler de l'artère utérine entre 10 et 14 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension nécessitant des médicaments.
  • Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments interférant avec le métabolisme du glucose ou des lipides.
  • Utilisation de suppléments ou de produits de santé naturels qui interfèrent avec la tension artérielle.
  • Consommation d'une ou plusieurs boissons alcoolisées par jour.
  • Allergie ou intolérance aux noix ou au chocolat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chocolat noir
Autre: Chocolat riche en flavanols
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet bénéfique de la consommation de chocolat noir par l'activité des flavanols sur la fonction endothéliale et la régulation de la pression artérielle, en effet aigu (après 3 heures) et chronique (12 semaines), chez des femmes enceintes à haut risque pour la prééclampsie.
PLACEBO_COMPARATOR: Chocolat placébo
Intervention placebo
Autre: Chocolat Placebo
Intervention placebo
Autres noms:
  • Chocolat sans flavanol et sans théobromine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la fonction endothéliale
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doppler des artères utérines
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
Pression artérielle
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
Biomarqueur plasmatique de la fonction endothéliale
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
Biomarqueur plasmatique de la consommation de chocolat
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat
ng\ml de plasma
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IC096501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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