Consumo di cioccolato nelle donne in gravidanza. (CHOCENTA)
Consumo di cioccolato nelle donne in gravidanza ad alto rischio di preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene siano state studiate numerose strategie, nessuna prevenzione o trattamento efficace della preeclampsia è ancora disponibile per le donne in gravidanza. Ciò è sorprendente considerando la crescente mole di letteratura che supporta l'ipotesi di un effetto benefico del consumo di cioccolato fondente attraverso l'attività dei flavanoli sulla funzione endoteliale e sulla regolazione della pressione sanguigna, per trovare dati clinici tra le donne in gravidanza con preeclampsia.
L'obiettivo principale dello studio è indagare l'effetto acuto e cronico del consumo di cioccolato ricco di flavanoli sulla funzione endoteliale nelle donne in gravidanza ad alto rischio di preeclampsia. Questo studio di efficacia di 12 settimane ci permetterà di verificare la sostenibilità dell'effetto dell'assunzione giornaliera di cioccolato ricco di flavanoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Presenza di tacche diastoliche uterine misurate mediante Doppler dell'arteria uterina tra la 10a e la 14a settimana.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione che richiede farmaci.
- Uso attuale o precedente di farmaci che interferiscono con il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
- Uso di integratori o prodotti naturali per la salute che interferiscono con la pressione sanguigna.
- Consumo di 1 o più bevande alcoliche al giorno.
- Allergia o intolleranza alle noci o al cioccolato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cioccolato fondente
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Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto benefico del consumo di cioccolato fondente attraverso l'attività dei flavanoli sulla funzione endoteliale e sulla regolazione della pressione sanguigna, in acuto (dopo 3 ore) e cronico (12 settimane), tra le donne in gravidanza ad alto rischio per la preeclampsia.
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PLACEBO_COMPARATORE: Cioccolato Placebo
Intervento placebo
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Intervento placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Doppler delle arterie uterine
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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Biomarcatore plasmatico della funzione dell'endotelio
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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Biomarcatore plasmatico dell'assunzione di cioccolato
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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ng\ml di plasma
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entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC096501
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