Потребление шоколада беременными женщинами. (CHOCENTA)
8 апреля 2015 г. обновлено: Laval University
Потребление шоколада беременными женщинами с высоким риском преэклампсии.
Целью данного исследования является изучение острого и хронического влияния потребления шоколада, богатого флаванолами, на функцию эндотелия у беременных женщин с высоким риском развития преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя были изучены многочисленные стратегии, до сих пор не существует эффективной профилактики или лечения преэклампсии для беременных женщин. Это удивительно, учитывая растущее количество литературы, которая поддерживает гипотезу о благотворном влиянии потребления темного шоколада за счет активности флаванолов на эндотелиальную функцию и регуляцию артериального давления, чтобы найти какие-либо клинические данные среди беременных женщин с преэклампсией.
Основная цель исследования — изучить острое и хроническое влияние потребления шоколада, богатого флаванолами, на функцию эндотелия у беременных женщин с высоким риском преэклампсии. Это 12-недельное исследование эффективности позволит нам проверить устойчивость эффекта от ежедневного потребления шоколада, богатого флаванолами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
- Наличие диастолических насечек на матке, измеренных с помощью допплерографии маточных артерий между 10 и 14 неделями.
Критерий исключения:
- Гипертония, требующая медикаментозного лечения.
- Применение в настоящее время или ранее препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы или липидов.
- Использование добавок или натуральных продуктов для здоровья, которые влияют на кровяное давление.
- Употребление 1 или более алкогольных напитков в день.
- Аллергия или непереносимость орехов или шоколада.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Темный шоколад
|
Целью данного исследования является оценка положительного влияния потребления темного шоколада через активность флаванолов на функцию эндотелия и регуляцию артериального давления при остром (через 3 часа) и хроническом эффекте (12 недель) среди беременных женщин с высоким риском для преэклампсии.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо шоколад
Вмешательство плацебо
|
Вмешательство плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доплер маточных артерий
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
|
|
Плазменный биомаркер функции эндотелия
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
|
|
Плазменный биомаркер потребления шоколада
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
нг\мл плазмы
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC096501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .