Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożywanie czekolady przez kobiety w ciąży. (CHOCENTA)

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Laval University

Spożywanie czekolady przez kobiety w ciąży z grupy wysokiego ryzyka stanu przedrzucawkowego.

Celem tego badania jest zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu spożycia czekolady bogatej we flawanole na funkcję śródbłonka u kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż zbadano wiele strategii, nie ma jeszcze skutecznej profilaktyki ani leczenia stanu przedrzucawkowego dla kobiet w ciąży. Jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę rosnącą liczbę piśmiennictwa, które wspiera hipotezę o korzystnym wpływie spożywania ciemnej czekolady poprzez działanie flawanoli na funkcję śródbłonka i regulację ciśnienia krwi, aby znaleźć jakiekolwiek dane kliniczne wśród kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym.

Głównym celem badania jest zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu spożycia czekolady bogatej we flawanole na funkcję śródbłonka u kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego. To 12-tygodniowe badanie skuteczności pozwoli nam zweryfikować trwałość efektu dziennego spożycia czekolady bogatej we flawanole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 40 lat.
  • Obecność wcięć rozkurczowych macicy mierzona metodą Dopplera tętnic macicznych między 10 a 14 tygodniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wymagające leczenia.
  • Obecnie lub w przeszłości przyjmowano leki zaburzające metabolizm glukozy lub lipidów.
  • Stosowanie suplementów lub naturalnych produktów zdrowotnych, które wpływają na ciśnienie krwi.
  • Spożycie 1 lub więcej napojów alkoholowych dziennie.
  • Alergia lub nietolerancja na orzechy lub czekoladę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gorzka czekolada
Inny: Czekolada bogata we flawanole
Celem pracy jest ocena korzystnego wpływu spożywania gorzkiej czekolady poprzez działanie flawanoli na czynność śródbłonka i regulację ciśnienia krwi, w ostrym (po 3 godzinach) i przewlekłym (12 tyg.) dla stanu przedrzucawkowego.
PLACEBO_COMPARATOR: Czekolada placebo
Interwencja placebo
Inny: Czekolada Placebo
Interwencja placebo
Inne nazwy:
  • Czekolada bez flawanolu i teobrominy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doppler tętnic macicznych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
Biomarker osocza funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
Biomarker osocza spożycia czekolady
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady
ng\ml osocza
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC096501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj