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外来患者の回復の質に対する硫酸マグネシウム注入の効果

2014年2月19日 更新者:Gildasio De Oliveira、Northwestern University

全国調査によると、患者の 80% が手術後に痛みを経験し、これらの患者の 86% が中等度、重度、または極度の痛みを感じていたことが明らかになりました (1)。これは経済的に重要な意味を持ちます(2)。さらに重要なことに、術後の痛みは外来患者の回復の質を低下させる可能性があります。 したがって、術後の痛みを軽減する可能性のある薬剤の術中使用が非常に望ましいです。

リドカインやケタミンなどの一部の薬剤は、外来患者の術中期間に投与すると術後の痛みを軽減することが証明されていますが(3,4)、これらの薬剤が実際に回復の質を向上させることができるかどうかはまだ不明です。

硫酸マグネシウムは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的カルシウム拮抗薬です (5)。 NMDA 受容体は、痛みの調節に重要な役割を果たします (6)。 術後の痛みを軽減するための術中マグネシウムの使用は、異なる研究で矛盾した結果をもたらしました. いくつかの研究では、術後の痛みを軽減するマグネシウムの潜在的な利点が示されていますが (7,8)、他の研究では利点が示されていません (9,10)。

歩行環境では、具体的には、Tramer et al。腸鼠径ヘルニア修復術を受けている患者にマグネシウムを術中に投与しても、術後の痛みは改善されませんでした(11)。 しかし、Koinig らは、関節鏡視下膝手術を受ける患者の術後鎮痛剤の必要量が大幅に減少することを示しました (12)。

術後のオピオイド必要量の減少は外来文献の多くの研究で使用されてきましたが、最近一部の研究者によって疑問視されています(13)。患者はより多くのオピオイド薬を服用するかもしれませんが、必ずしも吐き気と嘔吐。 回復のいくつかの側面を含む患者のより包括的な評価は、より重要になります。

修正された回復の質 40 (MQOR40) は、術後の回復の質を評価するための検証済みの 40 項目の手段です (14)。 マイルズ等。は、MQOR40 が医療提供の変化への影響を評価するための有用なアウトカム指標になると結論付けましたが (15)、麻酔研究ではこの手段が十分に活用されていません。

より複雑で痛みを伴う手技が外来で行われるようになるにつれて、術後の痛みをコントロールし、回復の質を高めるための非オピオイド戦略の使用は、患者の麻酔管理においてさらに大きな役割を果たします。 マグネシウムは、以前の研究者の結果と相反する外来患者の潜在的なアジュバントとして確立されていません. この研究の主な目的は、マグネシウムの術中使用が外来患者の術後の回復の質を改善する能力があるかどうかを評価することです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Prentice Womens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳腺腫瘤摘出術を受けています
  • ASA I および II
  • 18~64歳

除外基準:

  • 妊娠
  • 母乳育児 -心電図異常の病歴-
  • 以下を含む腎臓病:末期腎疾患および多発性嚢胞腎
  • インフォームドコンセントを理解できない
  • 先週のオピオイドの使用
  • カルシウムチャネル遮断薬の使用
  • ドロップアウト: 外科医または患者の要求

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
.9 生理食塩水の注入
.9の投与 生理食塩水
アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウム点滴
硫酸マグネシウムの投与
硫酸マグネシウムの投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の回復スコアの質
時間枠:術後24時間
術後の回復スコアの質。 40 (回復が悪い) から 200 (回復が良い) のスケールで採点されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費
時間枠:24時間
退院後のオピオイド消費
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月19日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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