外来患者の回復の質に対する硫酸マグネシウム注入の効果
全国調査によると、患者の 80% が手術後に痛みを経験し、これらの患者の 86% が中等度、重度、または極度の痛みを感じていたことが明らかになりました (1)。これは経済的に重要な意味を持ちます(2)。さらに重要なことに、術後の痛みは外来患者の回復の質を低下させる可能性があります。 したがって、術後の痛みを軽減する可能性のある薬剤の術中使用が非常に望ましいです。
リドカインやケタミンなどの一部の薬剤は、外来患者の術中期間に投与すると術後の痛みを軽減することが証明されていますが(3,4)、これらの薬剤が実際に回復の質を向上させることができるかどうかはまだ不明です。
硫酸マグネシウムは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的カルシウム拮抗薬です (5)。 NMDA 受容体は、痛みの調節に重要な役割を果たします (6)。 術後の痛みを軽減するための術中マグネシウムの使用は、異なる研究で矛盾した結果をもたらしました. いくつかの研究では、術後の痛みを軽減するマグネシウムの潜在的な利点が示されていますが (7,8)、他の研究では利点が示されていません (9,10)。
歩行環境では、具体的には、Tramer et al。腸鼠径ヘルニア修復術を受けている患者にマグネシウムを術中に投与しても、術後の痛みは改善されませんでした(11)。 しかし、Koinig らは、関節鏡視下膝手術を受ける患者の術後鎮痛剤の必要量が大幅に減少することを示しました (12)。
術後のオピオイド必要量の減少は外来文献の多くの研究で使用されてきましたが、最近一部の研究者によって疑問視されています(13)。患者はより多くのオピオイド薬を服用するかもしれませんが、必ずしも吐き気と嘔吐。 回復のいくつかの側面を含む患者のより包括的な評価は、より重要になります。
修正された回復の質 40 (MQOR40) は、術後の回復の質を評価するための検証済みの 40 項目の手段です (14)。 マイルズ等。は、MQOR40 が医療提供の変化への影響を評価するための有用なアウトカム指標になると結論付けましたが (15)、麻酔研究ではこの手段が十分に活用されていません。
より複雑で痛みを伴う手技が外来で行われるようになるにつれて、術後の痛みをコントロールし、回復の質を高めるための非オピオイド戦略の使用は、患者の麻酔管理においてさらに大きな役割を果たします。 マグネシウムは、以前の研究者の結果と相反する外来患者の潜在的なアジュバントとして確立されていません. この研究の主な目的は、マグネシウムの術中使用が外来患者の術後の回復の質を改善する能力があるかどうかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Womens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳腺腫瘤摘出術を受けています
- ASA I および II
- 18~64歳
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児 -心電図異常の病歴-
- 以下を含む腎臓病:末期腎疾患および多発性嚢胞腎
- インフォームドコンセントを理解できない
- 先週のオピオイドの使用
- カルシウムチャネル遮断薬の使用
- ドロップアウト: 外科医または患者の要求
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
.9 生理食塩水の注入
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.9の投与
生理食塩水
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アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウム点滴
硫酸マグネシウムの投与
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硫酸マグネシウムの投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の回復スコアの質
時間枠:術後24時間
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術後の回復スコアの質。
40 (回復が悪い) から 200 (回復が良い) のスケールで採点されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠:24時間
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退院後のオピオイド消費
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24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ryu JH, Kang MH, Park KS, Do SH. Effects of magnesium sulphate on intraoperative anaesthetic requirements and postoperative analgesia in gynaecology patients receiving total intravenous anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Mar;100(3):397-403. doi: 10.1093/bja/aem407.
- White PF. Multimodal analgesia: its role in preventing postoperative pain. Curr Opin Investig Drugs. 2008 Jan;9(1):76-82.
- McKay A, Gottschalk A, Ploppa A, Durieux ME, Groves DS. Systemic lidocaine decreased the perioperative opioid analgesic requirements but failed to reduce discharge time after ambulatory surgery. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1805-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be371b.
- Begon S, Pickering G, Eschalier A, Mazur A, Rayssiguier Y, Dubray C. Role of spinal NMDA receptors, protein kinase C and nitric oxide synthase in the hyperalgesia induced by magnesium deficiency in rats. Br J Pharmacol. 2001 Nov;134(6):1227-36. doi: 10.1038/sj.bjp.0704354.
- Berti M, Baciarello M, Troglio R, Fanelli G. Clinical uses of low-dose ketamine in patients undergoing surgery. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):707-15. doi: 10.2174/138945009788982496.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00032878
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