Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnesiumsulfatinfusion på kvaliteten af ​​restitution hos ambulante patienter

19. februar 2014 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

En national undersøgelse har afsløret, at 80 % af patienterne oplevede smerter efter operationen, og 86 % af disse patienter havde moderate, svære eller ekstreme smerter (1). Postoperative smerter kan forlænge opholdet efter operationen, og det er også en almindelig årsag til uforudsete indlæggelser som har vigtige økonomiske implikationer(2). Endnu vigtigere kan postoperative smerter føre til en dårlig restitutionskvalitet hos ambulante patienter. Intraoperativ brug af medicin, der kan mindske postoperativ smerte, er derfor yderst ønskelig.

Nogle medikamenter såsom lidocain og ketamin har vist sig at mindske postoperative smerter, når de gives i den intraoperative periode hos ambulante patienter(3,4), men det er stadig uvist, om disse medikamenter faktisk kan føre til en bedre kvalitet af bedring.

Magnesiumsulfat er en ikke-konkurrerende calciumantagonist ved N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptoren(5). NMDA-receptorer spiller en vigtig rolle ved smertemodulering (6). Brugen af ​​intraoperativ magnesium for at mindske postoperative smerter havde modstridende resultater i forskellige undersøgelser. Nogle undersøgelser har vist en potentiel fordel ved magnesium til at mindske postoperative smerter (7,8), mens andre ikke har vist nogen fordel (9,10).

I de ambulante omgivelser, specifikt, Tramer et al. fandt ingen forbedring af postoperative smerter efter en intraoperativ dosis af magnesium til patienter, der gennemgår reparation af ilioinguinal brok(11). Koinig et al. påviste imidlertid en signifikant reduktion i de postoperative analgetiske behov hos patienter, der gennemgår artroskopisk knækirurgi (12).

Selvom reduktionen af ​​postoperativt opioidbehov er blevet brugt i mange undersøgelser i den ambulante litteratur, er det for nylig blevet stillet spørgsmålstegn ved nogle efterforskere (13). Patienter tager måske mere opioidmedicin, men de udvikler ikke nødvendigvis opioidrelaterede bivirkninger som f.eks. kvalme og opkast. En mere global evaluering af patienten, der involverer flere aspekter af bedring, ville være mere betydningsfuld.

The modified quality of recovery 40(MQOR40) er et valideret 40-elements instrument til at vurdere kvaliteten af ​​postoperativ recovery (14). Myles et al. konkluderede, at MQOR40 ville være et nyttigt resultatmål til at vurdere indvirkningen på ændringer i sundhedsydelser (15), men anæstesiundersøgelser underudnytter dette instrument.

Efterhånden som mere komplekse og smertefulde procedurer udføres i ambulatoriet, vil brugen af ​​ikke-opioide strategier til at kontrollere postoperative smerter og for at forbedre kvaliteten af ​​bedring spille endnu en større rolle i bedøvelsesbehandlingen af ​​patienter. Magnesium er ikke blevet etableret som en potentiel adjuvans hos ambulante patienter med modstridende resultater fra tidligere efterforskere. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om intraoperativ brug af magnesium har evnen til at forbedre postoperativ kvalitet af restitution hos ambulante patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår lumpektomi
  • ASA I og II
  • Alder mellem 18-64

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning -historie om EKG-abnormiteter-
  • nyresygdom, herunder: slutstadie nyresygdom og polycystisk nyresygdom
  • ude af stand til at forstå det informerede samtykke
  • brug af opioid i den sidste uge
  • brug af calciumkanalblokkere
  • Frafald: kirurg eller patientanmodning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
.9 normal saltvandsinfusion
administration af ,9 normalt saltvand
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat infusion
Administration af magnesiumsuflat
administration af magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery Scores efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvalitet af restitutionsresultater efter operation. Scorer på en skala fra 40 (dårlig restitution) til 200 (god restitution).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Opioidforbrug efter udskrivelse
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner