- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01433081
보행이 가능한 환자의 회복의 질에 대한 황산마그네슘 주입의 효과
전국 조사에 따르면 환자의 80%가 수술 후 통증을 경험했으며 이 환자의 86%가 중등도, 중증 또는 극심한 통증을 경험했습니다(1). 수술 후 통증은 수술 후 회복실 체류 기간을 연장할 수 있으며 예기치 않은 입원의 일반적인 원인이기도 합니다. 이는 중요한 경제적 영향을 미칩니다(2). 더 중요한 것은 수술 후 통증이 외래 환자의 회복 품질을 저하시킬 수 있다는 것입니다. 따라서 수술 후 통증을 감소시킬 수 있는 약물의 수술 중 사용이 매우 바람직합니다.
리도카인 및 케타민과 같은 일부 약물은 외래 환자에게 수술 중 투여했을 때 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 입증되었지만(3,4) 이러한 약물이 실제로 더 나은 회복의 질로 이어질 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
황산마그네슘은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체(5)에 대한 비경쟁적 칼슘 길항제입니다. NMDA 수용체는 통증 조절에 중요한 역할을 합니다(6). 수술 후 통증을 줄이기 위해 수술 중 마그네슘을 사용하는 것은 다른 연구에서 모순된 결과를 보였습니다. 일부 연구에서는 수술 후 통증 감소에 있어 마그네슘의 잠재적 이점을 보여주었지만(7,8), 다른 연구에서는 어떠한 이점도 입증하지 못했습니다(9,10).
외래 환경에서 특히 Tramer et al. 장골 서혜부 탈장 수리를 받는 환자에게 수술 중 마그네슘을 투여한 후 수술 후 통증이 개선되지 않았습니다(11). 그러나 Koinig 등은 무릎 관절경 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제 요구량이 상당히 감소했음을 보여주었습니다(12).
수술 후 오피오이드 요구량의 감소가 외래 문헌의 많은 연구에서 사용되었지만 최근 일부 조사자들에 의해 의문이 제기되었습니다(13). 환자는 더 많은 오피오이드 약물을 복용할 수 있지만 반드시 메스꺼움과 구토. 회복의 여러 측면을 포함하는 환자에 대한 보다 포괄적인 평가가 더 중요할 것입니다.
Modified Quality of Recovery 40(MQOR40)은 수술 후 회복의 질을 평가하기 위한 검증된 40개 항목 도구입니다(14). Myleset al. MQOR40은 의료 제공의 변화에 대한 영향을 평가하는 데 유용한 결과 측정이 될 것이라고 결론지었지만(15), 마취 연구는 이 도구를 충분히 활용하지 못했습니다.
보행 환경에서 더 복잡하고 고통스러운 절차가 수행됨에 따라 수술 후 통증을 제어하고 회복의 질을 향상시키기 위해 비마약성 전략을 사용하는 것이 환자의 마취 관리에서 훨씬 더 큰 역할을 할 것입니다. 마그네슘은 이전 조사자들과 상충되는 결과를 가진 외래 환자에서 잠재적 보조제로 확립되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 마그네슘의 수술 중 사용이 외래 환자의 수술 후 회복의 질을 향상시키는 능력이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방절제술을 받는 중
- ASA I 및 II
- 18-64세 사이의 연령
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유 -심전도 이상 병력-
- 다음을 포함한 신장 질환: 말기 신장 질환 및 다낭성 신장 질환
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
- 지난 주에 오피오이드 사용
- 칼슘 채널 차단제 사용
- 탈락: 외과 의사 또는 환자 요청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
.9 정상 식염수 주입
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.9의 관리
생리 식염수
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활성 비교기: 황산마그네슘 주입
황산마그네슘 투여
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황산마그네슘 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 점수의 질
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 회복 점수의 질.
40(나쁜 회복)에서 200(좋은 회복)까지 점수를 매겼습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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퇴원 후 오피오이드 소비
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ryu JH, Kang MH, Park KS, Do SH. Effects of magnesium sulphate on intraoperative anaesthetic requirements and postoperative analgesia in gynaecology patients receiving total intravenous anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Mar;100(3):397-403. doi: 10.1093/bja/aem407.
- White PF. Multimodal analgesia: its role in preventing postoperative pain. Curr Opin Investig Drugs. 2008 Jan;9(1):76-82.
- McKay A, Gottschalk A, Ploppa A, Durieux ME, Groves DS. Systemic lidocaine decreased the perioperative opioid analgesic requirements but failed to reduce discharge time after ambulatory surgery. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1805-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be371b.
- Begon S, Pickering G, Eschalier A, Mazur A, Rayssiguier Y, Dubray C. Role of spinal NMDA receptors, protein kinase C and nitric oxide synthase in the hyperalgesia induced by magnesium deficiency in rats. Br J Pharmacol. 2001 Nov;134(6):1227-36. doi: 10.1038/sj.bjp.0704354.
- Berti M, Baciarello M, Troglio R, Fanelli G. Clinical uses of low-dose ketamine in patients undergoing surgery. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):707-15. doi: 10.2174/138945009788982496.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00032878
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