Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutus avohoitopotilaiden toipumisen laatuun

keskiviikko 19. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Kansallinen tutkimus on paljastanut, että 80 % potilaista koki kipua leikkauksen jälkeen ja 86 %:lla näistä potilaista oli kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä kipua (1). Leikkauksen jälkeinen kipu voi pidentää toipumisaikaa leikkauksen jälkeen ja se on myös yleinen syy odottamattomiin vastaanottoihin. joilla on merkittäviä taloudellisia vaikutuksia(2). Vielä tärkeämpää on, että leikkauksen jälkeinen kipu voi johtaa huonoon toipumisen laatuun avohoitopotilailla. Siksi leikkauksen jälkeistä kipua vähentävien lääkkeiden käyttö leikkauksen sisällä on erittäin toivottavaa.

Joidenkin lääkkeiden, kuten lidokaiinin ja ketamiinin, on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua, kun niitä on annettu leikkauksensisäisenä aikana avohoidossa oleville potilaille (3,4), mutta vielä ei tiedetä, voivatko nämä lääkkeet todella parantaa toipumisen laatua.

Magnesiumsulfaatti on ei-kilpaileva kalsiumantagonisti N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorissa(5). NMDA-reseptoreilla on tärkeä rooli kivun moduloinnissa (6). Intraoperatiivisen magnesiumin käyttö leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi tuotti eri tutkimuksissa ristiriitaisia ​​tuloksia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet magnesiumin mahdollisen hyödyn leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä (7,8), kun taas toiset eivät ole osoittaneet mitään hyötyä (9,10).

Erityisesti ambulatorisessa ympäristössä Tramer et ai. eivät havainneet mitään parannusta leikkauksen jälkeisessä kivussa leikkauksensisäisen magnesiumannoksen jälkeen potilaille, joille tehtiin imusolmukkeen tyrä (11). Koinig et al. kuitenkin osoittivat, että leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset vähenivät merkittävästi potilailla, joille tehtiin artroskopinen polvileikkaus (12).

Vaikka leikkauksen jälkeisen opioiditarpeen vähentämistä on käytetty monissa tutkimuksissa ambulatorisessa kirjallisuudessa, jotkut tutkijat ovat äskettäin kyseenalaistaneet sen (13). Potilaat saattavat ottaa enemmän opioidilääkkeitä, mutta heille ei välttämättä kehitty opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten esim. pahoinvointia ja oksentelua. Potilaan kokonaisarviointi, jossa on useita toipumisen näkökohtia, olisi tärkeämpää.

Toipumisen modifioitu laatu 40 (MQOR40) on validoitu 40 kohteen instrumentti leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseksi (14). Myles et ai. päätteli, että MQOR40 olisi hyödyllinen tulosmitta arvioitaessa vaikutusta terveydenhuollon toimittamisessa tapahtuviin muutoksiin (15), mutta anestesiatutkimuksissa tätä välinettä ei hyödynnetä.

Koska monimutkaisempia ja kivuliaimpia toimenpiteitä tehdään avohoidossa, ei-opioidisten strategioiden käytöllä postoperatiivisen kivun hallintaan ja toipumisen laadun parantamiseen on entistä suurempi rooli potilaiden anestesiahoidossa. Magnesiumia ei ole vahvistettu mahdolliseksi adjuvantiksi avohoitopotilailla, ja aikaisempien tutkijoiden tulokset ovat ristiriitaisia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko leikkauksensisäisellä magnesiumin käytöllä kyky parantaa leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua avohoitopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tehdään lumpektomiaa
  • ASA I ja II
  • Ikä 18-64v

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys - EKG-poikkeavuuksien historia
  • munuaissairaus, mukaan lukien: loppuvaiheen munuaissairaus ja monirakkulainen munuaissairaus
  • ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta
  • opioidien käytöstä viime viikolla
  • kalsiumkanavasalpaajien käyttö
  • Pudotus: kirurgin tai potilaan pyynnöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
.9 normaali suolaliuos
hallinto .9 normaali suolaliuos
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti-infuusio
Magnesiumsulfaatin antaminen
magnesiumsulfaatin antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumispisteiden laatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumispisteiden laatu leikkauksen jälkeen. Pisteytys asteikolla 40 (huono palautuminen) 200 (hyvä palautuminen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kulutus kotiutuksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa