Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji siarczanu magnezu na jakość powrotu do zdrowia pacjentów ambulatoryjnych

19 lutego 2014 zaktualizowane przez: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Ogólnokrajowe badanie wykazało, że 80% pacjentów odczuwało ból po operacji, a 86% z nich odczuwało ból o nasileniu umiarkowanym, silnym lub bardzo silnym (1). Ból pooperacyjny może wydłużyć pobyt w sali pooperacyjnej i jest również częstą przyczyną nieprzewidzianych przyjęć które mają istotne implikacje ekonomiczne(2). Co ważniejsze, ból pooperacyjny może prowadzić do niskiej jakości powrotu do zdrowia u pacjentów ambulatoryjnych. Śródoperacyjne stosowanie leków mogących zmniejszać ból pooperacyjny jest zatem wysoce pożądane.

Udowodniono, że niektóre leki, takie jak lidokaina i ketamina, zmniejszają ból pooperacyjny, gdy są podawane w okresie śródoperacyjnym pacjentom ambulatoryjnym(3,4), ale wciąż nie wiadomo, czy te leki rzeczywiście mogą prowadzić do lepszej jakości powrotu do zdrowia.

Siarczan magnezu jest niekonkurencyjnym antagonistą wapnia w stosunku do receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA)(5). Receptory NMDA odgrywają ważną rolę w modulacji bólu (6). Stosowanie śródoperacyjnego magnezu w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego miało sprzeczne wyniki w różnych badaniach. Niektóre badania wykazały potencjalne korzyści magnezu w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego (7,8), podczas gdy inne nie wykazały żadnych korzyści (9,10).

W warunkach ambulatoryjnych, w szczególności, Tramer i in. nie stwierdzili żadnej poprawy w zakresie bólu pooperacyjnego po śródoperacyjnej dawce magnezu u pacjentów poddawanych operacji przepukliny biodrowo-pachwinowej(11). Koinig i wsp. wykazali jednak istotne zmniejszenie pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji kolana (12).

Mimo że zmniejszenie pooperacyjnego zapotrzebowania na opioidy było stosowane w wielu badaniach w literaturze ambulatoryjnej, zostało ono ostatnio zakwestionowane przez niektórych badaczy (13). Pacjenci mogą przyjmować więcej leków opioidowych, ale niekoniecznie mogą u nich wystąpić działania niepożądane związane z opioidami, takie jak nudności i wymioty. Bardziej znacząca byłaby bardziej globalna ocena pacjenta, obejmująca kilka aspektów powrotu do zdrowia.

Zmodyfikowana jakość powrotu do zdrowia 40 (MQOR40) jest zwalidowanym 40-punktowym narzędziem do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji (14). Myles i in. doszli do wniosku, że MQOR40 byłby użytecznym miernikiem wyników do oceny wpływu na zmiany w świadczeniu opieki zdrowotnej (15), ale badania anestezjologiczne nie wykorzystują tego instrumentu.

Ponieważ bardziej złożone i bolesne procedury są wykonywane w warunkach ambulatoryjnych, stosowanie nieopioidowych strategii kontroli bólu pooperacyjnego i poprawy jakości powrotu do zdrowia będzie odgrywać jeszcze większą rolę w postępowaniu anestezjologicznym pacjentów. Magnez nie został uznany za potencjalny adiuwant u pacjentów ambulatoryjnych ze sprzecznymi wynikami poprzednich badaczy. Głównym celem tego badania jest ocena, czy śródoperacyjne zastosowanie magnezu może poprawić pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia u pacjentów ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie lumpektomii
  • ASA I i II
  • Wiek od 18 do 64 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią -historia nieprawidłowości EKG-
  • choroba nerek, w tym: schyłkowa niewydolność nerek i wielotorbielowatość nerek
  • nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody
  • używania opioidów w ciągu ostatniego tygodnia
  • stosowanie blokerów kanału wapniowego
  • Rezygnacja: prośba chirurga lub pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
.9 zwykły wlew soli fizjologicznej
administracja .9 zwykła sól fizjologiczna
Aktywny komparator: Napar z siarczanu magnezu
Podawanie siarczanu magnezu
podanie siarczanu magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości powrotu do zdrowia po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jakość ocen powrotu do zdrowia po operacji. Ocena w skali od 40 (słaby powrót do zdrowia) do 200 (dobry powrót do zdrowia).
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Zużycie opioidów po wypisie
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj