Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magnesiumsulfatinfusjon på kvaliteten på restitusjonen til ambulerende pasienter

19. februar 2014 oppdatert av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

En nasjonal undersøkelse har avdekket at 80 % av pasientene opplevde smerter etter operasjonen og 86 % av disse pasientene hadde moderate, sterke eller ekstreme smerter (1). Postoperativ smerte kan forlenge oppholdet på utvinningsrommet etter operasjonen, og det er også en vanlig årsak til uforutsette innleggelser. som har viktige økonomiske implikasjoner(2). Enda viktigere, postoperative smerter kan føre til dårlig utvinningskvalitet hos ambulerende pasienter. Intraoperativ bruk av medisiner som kan redusere postoperativ smerte er derfor svært ønskelig.

Noen medisiner som lidokain og ketamin har vist seg å redusere postoperative smerter når de gis i løpet av den intraoperative perioden hos ambulerende pasienter(3,4), men det er fortsatt ukjent om disse medisinene faktisk kan føre til bedre utvinningskvalitet.

Magnesiumsulfat er en ikke-konkurrerende kalsiumantagonist ved N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptoren(5). NMDA-reseptorer har en viktig rolle i smertemodulering (6). Bruken av intraoperativ magnesium for å redusere postoperativ smerte hadde motstridende resultater i forskjellige studier. Noen studier har vist en potensiell fordel av magnesium for å redusere postoperativ smerte (7,8), mens andre ikke har vist noen fordel (9,10).

I ambulatoriske omgivelser, spesielt, Tramer et al. fant ingen bedring på postoperativ smerte etter en intraoperativ dose magnesium for pasienter som gjennomgikk reparasjon av ilioinguinal brokk(11). Koinig et al. viste imidlertid en signifikant reduksjon i postoperative analgetikabehov hos pasienter som gjennomgikk artroskopisk knekirurgi (12).

Selv om reduksjonen av postoperativt opioidbehov har blitt brukt i mange studier i den ambulerende litteraturen, har det nylig blitt stilt spørsmål ved noen etterforskere (13). Pasienter kan ta mer opioidmedisiner, men de utvikler ikke nødvendigvis opioidrelaterte bivirkninger som f.eks. kvalme og oppkast. En mer global evaluering av pasienten som involverer flere aspekter ved tilfriskning vil være mer betydningsfull.

Den modifiserte kvaliteten på utvinning 40(MQOR40) er et validert 40-elements instrument for å vurdere kvaliteten på postoperativ utvinning (14). Myles et al. konkluderte med at MQOR40 ville være et nyttig resultatmål for å vurdere innvirkningen på endringer i helsetjenester (15), men anestesistudier underutnytter dette instrumentet.

Ettersom mer komplekse og smertefulle prosedyrer utføres i ambulerende omgivelser, vil bruken av ikke-opioide strategier for å kontrollere postoperativ smerte og for å forbedre kvaliteten på utvinningen ha en enda større rolle i anestesibehandlingen av pasienter. Magnesium har ikke blitt etablert som en potensiell adjuvans hos ambulante pasienter med motstridende resultater fra tidligere etterforskere. Hovedmålet med denne studien er å evaluere om intraoperativ bruk av magnesium har evnen til å forbedre postoperativ utvinningskvalitet hos ambulerende pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår lumpektomi
  • ASA I og II
  • Alder mellom 18-64

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming -historie med EKG-avvik-
  • nyresykdom inkludert: Sluttstadium nyresykdom og polycystisk nyresykdom
  • ikke kan forstå det informerte samtykket
  • bruk av opioid den siste uken
  • bruk av kalsiumkanalblokkere
  • Frafall: forespørsel fra kirurg eller pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
.9 normal saltvannsinfusjon
administrasjon av ,9 vanlig saltvann
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat infusjon
Administrering av magnesiumsulfat
administrering av magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenopprettingspoeng etter operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Kvaliteten på utvinningsscore etter operasjon. Scorer på en skala fra 40 (dårlig restitusjon) til 200 (god restitusjon).
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Opioidforbruk etter utskrivning
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere