Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии сульфата магния на качество выздоровления амбулаторных больных

19 февраля 2014 г. обновлено: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Национальное исследование показало, что 80% пациентов испытывали боль после операции, а 86% этих пациентов испытывали умеренную, сильную или сильную боль. которые имеют важные экономические последствия (2). Что еще более важно, послеоперационная боль может привести к плохому качеству восстановления у амбулаторных пациентов. Поэтому очень желательно интраоперационное использование лекарств, которые могут уменьшить послеоперационную боль.

Было доказано, что некоторые лекарства, такие как лидокаин и кетамин, уменьшают послеоперационную боль при введении во время интраоперационного периода амбулаторным пациентам (3,4), но до сих пор неизвестно, действительно ли эти лекарства могут привести к улучшению качества восстановления.

Сульфат магния является неконкурентным антагонистом кальция в рецепторе N-метил-D-аспартата (NMDA) (5). Рецепторы NMDA играют важную роль в модуляции боли (6). Использование интраоперационного магния для уменьшения послеоперационной боли дало противоречивые результаты в разных исследованиях. Некоторые исследования показали потенциальную пользу магния в уменьшении послеоперационной боли (7,8), в то время как другие не продемонстрировали никакой пользы (9,10).

В амбулаторных условиях, в частности, Tramer et al. не обнаружили какого-либо улучшения послеоперационной боли после интраоперационной дозы магния у пациентов, перенесших пластику подвздошно-паховой грыжи (11). Однако Koinig и соавт. продемонстрировали значительное снижение потребности в послеоперационных анальгетиках у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на коленном суставе (12).

Несмотря на то, что снижение послеоперационной потребности в опиоидах использовалось во многих исследованиях в амбулаторной литературе, недавно некоторые исследователи поставили его под сомнение (13). Пациенты могут принимать больше опиоидных препаратов, но у них не обязательно могут развиться связанные с опиоидами побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Более значимым было бы более глобальное обследование пациента, включающее несколько аспектов выздоровления.

Модифицированное качество восстановления 40 (MQOR40) представляет собой проверенный инструмент из 40 пунктов для оценки качества послеоперационного восстановления (14). Майлз и др. пришел к выводу, что MQOR40 может быть полезной мерой исхода для оценки влияния на изменения в оказании медицинской помощи (15), но исследования анестезии недостаточно используют этот инструмент.

Поскольку в амбулаторных условиях выполняются более сложные и болезненные процедуры, использование неопиоидных стратегий для контроля послеоперационной боли и улучшения качества восстановления будет играть еще большую роль в анестезиологическом ведении пациентов. Магний не был установлен в качестве потенциального адъюванта у амбулаторных пациентов с противоречивыми результатами предыдущих исследователей. Основная цель этого исследования - оценить, может ли интраоперационное использование магния улучшить послеоперационное качество восстановления у амбулаторных пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • перенесенная лампэктомия
  • АСА I и II
  • Возраст от 18 до 64 лет

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание - история нарушений ЭКГ-
  • заболевание почек, в том числе: терминальная стадия почечной недостаточности и поликистозная болезнь почек
  • не в состоянии понять информированное согласие
  • употребление опиоидов за последнюю неделю
  • применение блокаторов кальциевых каналов
  • Исключение: запрос хирурга или пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
.9 вливание нормального физиологического раствора
администрация .9 физиологический раствор
Активный компаратор: Настой магния сульфата
Введение сульфата магния
введение сульфата магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки качества восстановления после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценки качества восстановления после операции. Оценка по шкале от 40 (плохое восстановление) до 200 (хорошее восстановление).
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Употребление опиоидов после выписки
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться