Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van magnesiumsulfaatinfusie op de kwaliteit van herstel van ambulante patiënten

19 februari 2014 bijgewerkt door: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Uit een nationaal onderzoek is gebleken dat 80% van de patiënten pijn ervoer na een operatie en dat 86% van deze patiënten matige, ernstige of extreme pijn had (1). Postoperatieve pijn kan het verblijf op de verkoeverkamer na de operatie verlengen en is ook een veelvoorkomende oorzaak van onverwachte opnames. die belangrijke economische implicaties hebben(2). Wat nog belangrijker is, postoperatieve pijn kan leiden tot een slechte kwaliteit van herstel bij ambulante patiënten. Het intraoperatief gebruik van medicijnen die postoperatieve pijn kunnen verminderen is daarom zeer wenselijk.

Van sommige medicijnen, zoals lidocaïne en ketamine, is bewezen dat ze postoperatieve pijn verminderen wanneer ze worden gegeven tijdens de intraoperatieve periode bij ambulante patiënten(3,4), maar het is nog onbekend of die medicijnen daadwerkelijk kunnen leiden tot een betere kwaliteit van herstel.

Magnesiumsulfaat is een niet-competitieve calciumantagonist op de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor(5). NMDA-receptoren spelen een belangrijke rol bij pijnmodulatie (6). Het gebruik van intraoperatief magnesium om postoperatieve pijn te verminderen had tegenstrijdige resultaten in verschillende onderzoeken. Sommige onderzoeken hebben een potentieel voordeel van magnesium aangetoond bij het verminderen van postoperatieve pijn (7,8), terwijl andere geen enkel voordeel hebben aangetoond (9,10).

In de ambulante setting, met name Tramer et al. vond geen verbetering van postoperatieve pijn na een intraoperatieve dosis magnesium voor patiënten die een ilioinguinale hernia-reparatie ondergingen(11). Koinig et al. toonden echter een significante vermindering van de postoperatieve behoefte aan analgetica aan bij patiënten die een arthroscopische knieoperatie ondergingen (12).

Hoewel de vermindering van de behoefte aan opioïden na de operatie in veel onderzoeken in de ambulante literatuur is gebruikt, is dit onlangs door sommige onderzoekers in twijfel getrokken (13). misselijkheid en overgeven. Een meer globale evaluatie van de patiënt waarbij verschillende aspecten van het herstel betrokken zijn, zou belangrijker zijn.

De gemodificeerde kwaliteit van herstel 40 (MQOR40) is een gevalideerd instrument met 40 items om de kwaliteit van postoperatief herstel te beoordelen (14). Myles et al. concludeerde dat de MQOR40 een nuttige uitkomstmaat zou zijn om de impact op veranderingen in de zorgverlening te beoordelen (15), maar anesthesiestudies maken onvoldoende gebruik van dit instrument.

Naarmate complexere en pijnlijke procedures in de ambulante setting worden uitgevoerd, zal het gebruik van niet-opioïde strategieën om postoperatieve pijn te beheersen en de kwaliteit van het herstel te verbeteren een nog grotere rol gaan spelen bij de anesthesiebehandeling van patiënten. Magnesium is niet vastgesteld als een potentieel adjuvans bij ambulante patiënten met tegenstrijdige resultaten van eerdere onderzoekers. Het hoofddoel van deze studie is om te evalueren of het intraoperatieve gebruik van magnesium de postoperatieve kwaliteit van herstel bij ambulante patiënten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een lumpectomie ondergaan
  • ASA I en II
  • Leeftijd tussen 18-64

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding -geschiedenis van ECG-afwijkingen-
  • nierziekte, waaronder: nierziekte in het eindstadium en polycystische nierziekte
  • niet in staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • gebruik van opioïden in de afgelopen week
  • gebruik van calciumantagonisten
  • Drop-out: aanvraag chirurg of patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
.9 normale infusie van zoutoplossing
toediening van .9 normale zoutoplossing
Actieve vergelijker: Infusie van magnesiumsulfaat
Toediening van magnesiumsulfaat
toediening van magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstelscores na operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Kwaliteit van herstel scoort postoperatief. Gescoord op een schaal van 40 (slecht herstel) tot 200 (goed herstel).
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Opioïdengebruik na ontslag
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren