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O Efeito da Infusão de Sulfato de Magnésio na Qualidade da Recuperação de Pacientes Ambulatoriais

19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Uma pesquisa nacional revelou que 80% dos pacientes sentiram dor após a cirurgia e 86% desses pacientes tiveram dor moderada, intensa ou extrema (1). A dor pós-operatória pode prolongar a permanência na sala de recuperação após a cirurgia e também é uma causa comum de internações inesperadas que têm importantes implicações econômicas(2). Mais importante ainda, a dor pós-operatória pode levar a uma má qualidade de recuperação em pacientes ambulatoriais. O uso intraoperatório de medicamentos que possam diminuir a dor pós-operatória é, portanto, altamente desejável.

Alguns medicamentos, como lidocaína e cetamina, demonstraram diminuir a dor pós-operatória quando administrados durante o período intraoperatório em pacientes ambulatoriais(3,4), mas ainda não se sabe se esses medicamentos podem de fato levar a uma melhor qualidade de recuperação.

O sulfato de magnésio é um antagonista não competitivo do cálcio no receptor N-metil-D-aspartato (NMDA)(5). Os receptores NMDA têm um papel importante na modulação da dor (6). O uso de magnésio intraoperatório para diminuir a dor pós-operatória teve resultados contraditórios em diferentes estudos. Alguns estudos mostraram um benefício potencial do magnésio na diminuição da dor pós-operatória (7,8), enquanto outros não demonstraram nenhum benefício (9,10).

No ambiente ambulatorial, especificamente, Tramer et al. não encontraram melhora da dor pós-operatória após dose intraoperatória de magnésio em pacientes submetidos à correção de hérnia ilioinguinal(11). Koinig et al., no entanto, demonstraram uma redução significativa na necessidade de analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho (12).

Embora a redução da necessidade de opioides no pós-operatório tenha sido usada em muitos estudos na literatura ambulatorial, ela foi recentemente questionada por alguns investigadores (13). Os pacientes podem tomar mais medicamentos opioides, mas podem não necessariamente desenvolver efeitos colaterais relacionados aos opioides, como nausea e vomito. Uma avaliação mais global do paciente envolvendo vários aspectos da recuperação seria mais significativa.

A qualidade modificada da recuperação 40 (MQOR40) é um instrumento validado de 40 itens para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória (14). Myles et ai. concluíram que o MQOR40 seria uma medida de resultado útil para avaliar o impacto nas mudanças na prestação de cuidados de saúde (15), mas os estudos de anestesia subutilizam esse instrumento.

Como procedimentos mais complexos e dolorosos estão sendo realizados em ambiente ambulatorial, o uso de estratégias não opioides para controlar a dor pós-operatória e melhorar a qualidade da recuperação terá um papel ainda maior no manejo anestésico dos pacientes. O magnésio não foi estabelecido como um potencial adjuvante em pacientes ambulatoriais com resultados conflitantes de investigadores anteriores. O principal objetivo deste estudo é avaliar se o uso intraoperatório de magnésio tem a capacidade de melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • passando por mastectomia
  • ASA I e II
  • Idade entre 18-64

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação -história de anormalidades eletrocardiográficas-
  • doença renal, incluindo: doença renal terminal e doença renal policística
  • incapaz de entender o consentimento informado
  • uso de opioide na última semana
  • uso de bloqueadores dos canais de cálcio
  • Desistência: solicitação do cirurgião ou do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
.9 infusão salina normal
administração de 0,9 solução salina normal
Comparador Ativo: Infusão de sulfato de magnésio
Administração de sulfato de magnésio
administração de sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória
Prazo: 24 horas pós operatório
Qualidade dos escores de recuperação pós-operatório. Pontuação em uma escala de 40 (má recuperação) a 200 (boa recuperação).
24 horas pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
Consumo de opioides após a alta
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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