- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01433081
L'effet de la perfusion de sulfate de magnésium sur la qualité de la récupération des patients ambulatoires
Une enquête nationale a révélé que 80 % des patients ont ressenti des douleurs après la chirurgie et que 86 % de ces patients avaient des douleurs modérées, sévères ou extrêmes (1). La douleur postopératoire peut prolonger le séjour en salle de réveil après la chirurgie et constitue également une cause fréquente d'admissions imprévues. qui ont des implications économiques importantes(2). Plus important encore, la douleur postopératoire peut entraîner une mauvaise qualité de récupération chez les patients ambulatoires. L'utilisation peropératoire de médicaments susceptibles de diminuer la douleur postopératoire est donc hautement souhaitable.
Il a été prouvé que certains médicaments tels que la lidocaïne et la kétamine diminuent la douleur postopératoire lorsqu'ils sont administrés pendant la période peropératoire chez les patients ambulatoires (3,4), mais on ne sait toujours pas si ces médicaments peuvent réellement conduire à une meilleure qualité de récupération.
Le sulfate de magnésium est un antagoniste calcique non compétitif au niveau du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)(5). Les récepteurs NMDA ont un rôle important dans la modulation de la douleur (6). L'utilisation de magnésium peropératoire afin de diminuer la douleur postopératoire a eu des résultats contradictoires dans différentes études. Certaines études ont montré un bénéfice potentiel du magnésium dans la diminution de la douleur postopératoire (7,8) tandis que d'autres n'ont démontré aucun bénéfice (9,10).
Dans le cadre ambulatoire, en particulier, Tramer et al. n'ont trouvé aucune amélioration de la douleur postopératoire après une dose peropératoire de magnésium chez les patients subissant une cure de hernie ilio-inguinal(11). Koinig et al., cependant, ont démontré une réduction significative des besoins en analgésiques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou (12).
Même si la réduction des besoins postopératoires en opioïdes a été utilisée dans de nombreuses études dans la littérature ambulatoire, elle a récemment été remise en question par certains chercheurs (13). Les patients peuvent prendre plus de médicaments opioïdes, mais ils ne développent pas nécessairement des effets secondaires liés aux opioïdes tels que nausée et vomissements. Une évaluation plus globale du patient impliquant plusieurs aspects de la récupération serait plus significative.
La qualité modifiée de la récupération 40 (MQOR40) est un instrument validé de 40 items pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire (14). Myles et al. ont conclu que le MQOR40 serait une mesure de résultat utile pour évaluer l'impact sur les changements dans la prestation des soins de santé (15), mais les études sur l'anesthésie sous-utilisent cet instrument.
À mesure que des procédures plus complexes et douloureuses sont effectuées en milieu ambulatoire, l'utilisation de stratégies non opioïdes pour contrôler la douleur postopératoire et améliorer la qualité de la récupération jouera un rôle encore plus important dans la prise en charge anesthésique des patients. Le magnésium n'a pas été établi comme adjuvant potentiel chez les patients ambulatoires avec des résultats contradictoires des chercheurs précédents. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'utilisation peropératoire du magnésium a la capacité d'améliorer la qualité postopératoire de la récupération chez les patients ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Prentice Womens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une tumorectomie
- ASA I et II
- Âge entre 18 et 64 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement -antécédents d'anomalies ECG-
- maladie rénale, y compris : maladie rénale en phase terminale et maladie polykystique des reins
- incapable de comprendre le consentement éclairé
- consommation d'opioïdes au cours de la dernière semaine
- utilisation d'inhibiteurs calciques
- Abandon : demande du chirurgien ou du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
.9 perfusion de solution saline normale
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administration de .9
solution saline normale
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Comparateur actif: Infusion de sulfate de magnésium
Administration de sulfate de magnésium
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administration de sulfate de magnésium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des scores de récupération après l'opération
Délai: 24 heures post opératoire
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Qualité des scores de récupération post opératoire.
Noté sur une échelle de 40 (mauvaise récupération) à 200 (bonne récupération).
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24 heures post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Consommation d'opioïdes après la sortie
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Ryu JH, Kang MH, Park KS, Do SH. Effects of magnesium sulphate on intraoperative anaesthetic requirements and postoperative analgesia in gynaecology patients receiving total intravenous anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Mar;100(3):397-403. doi: 10.1093/bja/aem407.
- White PF. Multimodal analgesia: its role in preventing postoperative pain. Curr Opin Investig Drugs. 2008 Jan;9(1):76-82.
- McKay A, Gottschalk A, Ploppa A, Durieux ME, Groves DS. Systemic lidocaine decreased the perioperative opioid analgesic requirements but failed to reduce discharge time after ambulatory surgery. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1805-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be371b.
- Begon S, Pickering G, Eschalier A, Mazur A, Rayssiguier Y, Dubray C. Role of spinal NMDA receptors, protein kinase C and nitric oxide synthase in the hyperalgesia induced by magnesium deficiency in rats. Br J Pharmacol. 2001 Nov;134(6):1227-36. doi: 10.1038/sj.bjp.0704354.
- Berti M, Baciarello M, Troglio R, Fanelli G. Clinical uses of low-dose ketamine in patients undergoing surgery. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):707-15. doi: 10.2174/138945009788982496.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00032878
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