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L'effet de la perfusion de sulfate de magnésium sur la qualité de la récupération des patients ambulatoires

19 février 2014 mis à jour par: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Une enquête nationale a révélé que 80 % des patients ont ressenti des douleurs après la chirurgie et que 86 % de ces patients avaient des douleurs modérées, sévères ou extrêmes (1). La douleur postopératoire peut prolonger le séjour en salle de réveil après la chirurgie et constitue également une cause fréquente d'admissions imprévues. qui ont des implications économiques importantes(2). Plus important encore, la douleur postopératoire peut entraîner une mauvaise qualité de récupération chez les patients ambulatoires. L'utilisation peropératoire de médicaments susceptibles de diminuer la douleur postopératoire est donc hautement souhaitable.

Il a été prouvé que certains médicaments tels que la lidocaïne et la kétamine diminuent la douleur postopératoire lorsqu'ils sont administrés pendant la période peropératoire chez les patients ambulatoires (3,4), mais on ne sait toujours pas si ces médicaments peuvent réellement conduire à une meilleure qualité de récupération.

Le sulfate de magnésium est un antagoniste calcique non compétitif au niveau du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)(5). Les récepteurs NMDA ont un rôle important dans la modulation de la douleur (6). L'utilisation de magnésium peropératoire afin de diminuer la douleur postopératoire a eu des résultats contradictoires dans différentes études. Certaines études ont montré un bénéfice potentiel du magnésium dans la diminution de la douleur postopératoire (7,8) tandis que d'autres n'ont démontré aucun bénéfice (9,10).

Dans le cadre ambulatoire, en particulier, Tramer et al. n'ont trouvé aucune amélioration de la douleur postopératoire après une dose peropératoire de magnésium chez les patients subissant une cure de hernie ilio-inguinal(11). Koinig et al., cependant, ont démontré une réduction significative des besoins en analgésiques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou (12).

Même si la réduction des besoins postopératoires en opioïdes a été utilisée dans de nombreuses études dans la littérature ambulatoire, elle a récemment été remise en question par certains chercheurs (13). Les patients peuvent prendre plus de médicaments opioïdes, mais ils ne développent pas nécessairement des effets secondaires liés aux opioïdes tels que nausée et vomissements. Une évaluation plus globale du patient impliquant plusieurs aspects de la récupération serait plus significative.

La qualité modifiée de la récupération 40 (MQOR40) est un instrument validé de 40 items pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire (14). Myles et al. ont conclu que le MQOR40 serait une mesure de résultat utile pour évaluer l'impact sur les changements dans la prestation des soins de santé (15), mais les études sur l'anesthésie sous-utilisent cet instrument.

À mesure que des procédures plus complexes et douloureuses sont effectuées en milieu ambulatoire, l'utilisation de stratégies non opioïdes pour contrôler la douleur postopératoire et améliorer la qualité de la récupération jouera un rôle encore plus important dans la prise en charge anesthésique des patients. Le magnésium n'a pas été établi comme adjuvant potentiel chez les patients ambulatoires avec des résultats contradictoires des chercheurs précédents. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'utilisation peropératoire du magnésium a la capacité d'améliorer la qualité postopératoire de la récupération chez les patients ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une tumorectomie
  • ASA I et II
  • Âge entre 18 et 64 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement -antécédents d'anomalies ECG-
  • maladie rénale, y compris : maladie rénale en phase terminale et maladie polykystique des reins
  • incapable de comprendre le consentement éclairé
  • consommation d'opioïdes au cours de la dernière semaine
  • utilisation d'inhibiteurs calciques
  • Abandon : demande du chirurgien ou du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
.9 perfusion de solution saline normale
administration de .9 solution saline normale
Comparateur actif: Infusion de sulfate de magnésium
Administration de sulfate de magnésium
administration de sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des scores de récupération après l'opération
Délai: 24 heures post opératoire
Qualité des scores de récupération post opératoire. Noté sur une échelle de 40 (mauvaise récupération) à 200 (bonne récupération).
24 heures post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
Consommation d'opioïdes après la sortie
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2011

Première publication (Estimation)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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