Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze síranu hořečnatého na kvalitu rekonvalescence ambulantních pacientů

19. února 2014 aktualizováno: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Celostátní průzkum odhalil, že 80 % pacientů pociťovalo bolest po operaci a 86 % těchto pacientů mělo středně těžkou, silnou nebo extrémní bolest (1). Pooperační bolest může prodloužit pobyt na zotavovacím pokoji po operaci a je také častou příčinou neočekávaných přijetí. které mají důležité ekonomické důsledky(2). Ještě důležitější je, že pooperační bolest může vést ke špatné kvalitě zotavení u ambulantních pacientů. Proto je vysoce žádoucí intraoperační použití léků, které mohou snížit pooperační bolest.

Bylo prokázáno, že některé léky, jako je lidokain a ketamin, snižují pooperační bolest, když jsou podávány během intraoperačního období ambulantním pacientům(3,4), ale stále není známo, zda tyto léky mohou ve skutečnosti vést k lepší kvalitě zotavení.

Síran hořečnatý je nekompetitivní antagonista vápníku na N-methyl-D-aspartátovém (NMDA) receptoru(5). NMDA receptory hrají důležitou roli při modulaci bolesti (6). Použití intraoperačního hořčíku ke snížení pooperační bolesti mělo v různých studiích protichůdné výsledky. Některé studie prokázaly potenciální přínos hořčíku při snižování pooperační bolesti (7,8), zatímco jiné neprokázaly žádný přínos (9,10).

V ambulantním prostředí, konkrétně Tramer et al. nezjistili žádné zlepšení pooperační bolesti po intraoperační dávce hořčíku u pacientů podstupujících opravu ilioinguinální kýly(11). Koinig et al. však prokázali významné snížení pooperačních požadavků na analgetika u pacientů podstupujících artroskopickou operaci kolena (12).

Přestože snížení pooperační potřeby opioidů bylo použito v mnoha studiích v ambulantní literatuře, bylo nedávno některými výzkumníky zpochybněno (13). Pacienti mohou užívat více opioidních léků, ale nemusí se u nich nutně objevit vedlejší účinky související s opioidy, jako je např. nevolnost a zvracení. Významnější by bylo globálnější hodnocení pacienta zahrnující několik aspektů zotavení.

Modifikovaná kvalita zotavení 40 (MQOR40) je validovaný nástroj se 40 položkami pro hodnocení kvality pooperační rekonvalescence (14). Myles a kol. dospěl k závěru, že MQOR40 by bylo užitečným výstupním měřítkem pro posouzení dopadu na změny v poskytování zdravotní péče (15), ale anesteziologické studie tento nástroj nevyužívají.

Vzhledem k tomu, že se v ambulantním prostředí provádějí složitější a bolestivější postupy, bude mít použití neopioidních strategií ke kontrole pooperační bolesti a ke zvýšení kvality zotavení ještě větší roli v anesteziologickém managementu pacientů. Hořčík nebyl stanoven jako potenciální adjuvans u ambulantních pacientů s protichůdnými výsledky předchozích výzkumníků. Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda má intraoperační použití hořčíku schopnost zlepšit pooperační kvalitu rekonvalescence u ambulantních pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující lumpektomii
  • ASA I a II
  • Věk mezi 18-64

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení - anamnéza abnormalit EKG-
  • onemocnění ledvin včetně: konečného stádia onemocnění ledvin a polycystického onemocnění ledvin
  • není schopen porozumět informovanému souhlasu
  • užívání opioidů v posledním týdnu
  • užívání blokátorů kalciových kanálů
  • Výpadek: požadavek chirurga nebo pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
.9 normální infuze fyziologického roztoku
administrace .9 běžná slanost
Aktivní komparátor: Infuze síranu hořečnatého
Podávání síranu hořečnatého
podávání síranu hořečnatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality zotavení po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre kvality zotavení po operaci. Bodováno na stupnici od 40 (špatné zotavení) do 200 (dobré zotavení).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba opioidů po propuštění
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit