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El efecto de la infusión de sulfato de magnesio en la calidad de la recuperación de pacientes ambulatorios

19 de febrero de 2014 actualizado por: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Una encuesta nacional ha revelado que el 80 % de los pacientes experimentaron dolor después de la cirugía y el 86 % de estos pacientes tenían dolor moderado, intenso o extremo (1). El dolor posoperatorio puede prolongar la estancia en la sala de recuperación después de la cirugía y también es una causa común de admisiones imprevistas. que tienen importantes implicaciones económicas(2). Más importante aún, el dolor posoperatorio puede conducir a una mala calidad de recuperación en pacientes ambulatorios. Por lo tanto, es muy deseable el uso intraoperatorio de medicamentos que puedan disminuir el dolor posoperatorio.

Se ha demostrado que algunos medicamentos, como la lidocaína y la ketamina, disminuyen el dolor posoperatorio cuando se administran durante el período intraoperatorio en pacientes ambulatorios(3,4), pero aún se desconoce si esos medicamentos pueden, de hecho, conducir a una mejor calidad de recuperación.

El sulfato de magnesio es un antagonista del calcio no competitivo en el receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) (5). Los receptores NMDA tienen un papel importante en la modulación del dolor (6). El uso de magnesio intraoperatorio para disminuir el dolor postoperatorio tuvo resultados contradictorios en diferentes estudios. Algunos estudios han demostrado un beneficio potencial del magnesio para disminuir el dolor posoperatorio (7,8), mientras que otros no han demostrado ningún beneficio (9,10).

En el ámbito ambulatorio, concretamente, Tramer et al. no encontró ninguna mejoría en el dolor postoperatorio después de una dosis intraoperatoria de magnesio para pacientes sometidos a reparación de hernia ilioinguinal(11). Koinig et al., sin embargo, demostraron una reducción significativa en los requerimientos analgésicos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla (12).

Aunque la reducción del requerimiento de opioides posoperatorios se ha utilizado en muchos estudios en la literatura ambulatoria, algunos investigadores la han cuestionado recientemente (13). Los pacientes pueden tomar más medicamentos opioides, pero es posible que no desarrollen necesariamente efectos secundarios relacionados con los opioides, como náuseas y vómitos. Una evaluación más global del paciente que involucre varios aspectos de la recuperación sería más significativa.

La calidad de recuperación modificada 40 (MQOR40) es un instrumento validado de 40 ítems para evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria (14). Myles et al. concluyó que el MQOR40 sería una medida de resultado útil para evaluar el impacto sobre los cambios en la prestación de atención médica (15), pero los estudios de anestesia subutilizan este instrumento.

A medida que se realizan procedimientos más complejos y dolorosos en el entorno ambulatorio, el uso de estrategias no opioides para controlar el dolor posoperatorio y mejorar la calidad de la recuperación tendrá un papel aún mayor en el manejo anestésico de los pacientes. El magnesio no se ha establecido como un adyuvante potencial en pacientes ambulatorios con resultados contradictorios de investigadores anteriores. El objetivo principal de este estudio es evaluar si el uso intraoperatorio de magnesio tiene la capacidad de mejorar la calidad de recuperación postoperatoria en pacientes ambulatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una lumpectomía
  • ASA I y II
  • Edad entre 18-64

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • lactancia materna -antecedentes de anormalidades en el electrocardiograma-
  • enfermedad renal que incluye: enfermedad renal en etapa terminal y enfermedad renal poliquística
  • incapaz de entender el consentimiento informado
  • uso de opioides en la última semana
  • uso de bloqueadores de los canales de calcio
  • Abandono: petición del cirujano o del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
.9 infusión de solución salina normal
administración de .9 solución salina normal
Comparador activo: Infusión de sulfato de magnesio
Administración de suflato de magnesio
administración de sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las puntuaciones de recuperación después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
Calidad de las puntuaciones de recuperación después de la operación. Calificado en una escala de 40 (mala recuperación) a 200 (buena recuperación).
24 horas post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo de opioides después del alta
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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