職業性鼻炎における鼻誘発試験 (NPT)
2017年8月14日 更新者：Haukeland University Hospital
アレルギー性および非アレルギー性職業性鼻炎における鼻洗浄による鼻誘発試験
以前の研究で、調査官は、多くのパン屋の労働者が貯蔵ダニに感作されており、多くが鼻炎の症状を持っていることを発見しました.
臨床的に関連する職業性アレルゲンとしてのダニの役割は疑問視されており、研究者は、ダニ抽出物による鼻刺激がベーカリー労働者および対照群において鼻炎の症状および客観的徴候を誘発するかどうかを調査したかった.
調査の概要
詳細な説明
調査には、皮膚プリック テストによるアレルギー テスト、血清中の特定の免疫グロブリン E (IgE) の測定、アンケートへの回答、挑発の前後の症状のスコアリングが含まれます。
参加者は、ある日はプラセボで調査され、別の日にAcarus SiroまたはLepidoglyphus Destructorのいずれかのアレルゲン抽出物で調査されます.
鼻の開存性の測定として、鼻ピーク吸気流量計を使用しますが、鼻の分泌と閉塞の臨床スコアリングも使用します。
炎症の指標（ECPおよびアルファマクログロブリン）は、鼻洗浄液で監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベーカリー労働者
- > 18歳
- 貯蔵ダニ (A.Siro または L. Destructor) に感作されている
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 先月の上気道または下気道の感染症
- 鼻ポリポーシス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：貯蔵ダニとプラセボ鼻チャレンジ
貯蔵ダニのアレルゲン抽出物（A.
SiroまたはL. Destructor）およびプラセボアレルゲン抽出物（生理食塩水）
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貯蔵ダニアレルゲン抽出物の用量増加による鼻刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貯蔵ダニアレルゲンによる特定の鼻刺激後の鼻洗浄液中の炎症指数の測定
時間枠：ベースラインから鼻刺激の 10 分後までの変化
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蓄積ダニアレルゲン (Acarus Siro または Lepidoglyphus Destructor) による特定の鼻刺激を 2 回、アレルゲン濃度を 2 倍にした 2 回目の誘発後の鼻洗浄液中の炎症の指標 (アルファ 2-マクログロブリン、好酸球カチオン性タンパク質)
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ベースラインから鼻刺激の 10 分後までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貯蔵ダニ アレルゲン glyphus Destructor による特定の鼻刺激後の鼻炎症状
時間枠：ベースラインから挑発後 10 分に変化
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症状スコアとビジュアルアナログスケールで測定された鼻炎の症状、貯蔵ダニアレルゲン（Acarus Siro、Lepidoglyphus Destructor）による特定の鼻刺激の前後に 2 回、2 回目はアレルゲンの濃度を 2 倍にしたもの
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ベースラインから挑発後 10 分に変化
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蓄積ダニアレルゲンによる特定の鼻刺激後のピーク鼻吸気流量計によって測定された鼻開存性の減少
時間枠：ベースラインから挑発後 10 分に変化
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蓄積性ダニアレルゲン (Acarus Siro、Lepidoglyphus Destructor) による特定の鼻刺激の前後に 2 回、2 回目は 2 倍の濃度のアレルゲンを使用して、ピーク鼻吸気流量計によって測定された鼻開存性の減少
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ベースラインから挑発後 10 分に変化
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蓄積ダニアレルゲンによる特定の鼻刺激後の鼻鏡検査によって評価された鼻炎の客観的徴候
時間枠：ベースラインから挑発後 10 分に変化
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鼻炎の客観的徴候を前鼻腔鏡検査で評価し、蓄積ダニアレルゲン（Acarus Siro、Lepidoglyphus Destructor）による特定の鼻刺激の前後に 2 回、2 回目は 2 倍のアレルゲン濃度で臨床スコアとして通知
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ベースラインから挑発後 10 分に変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Torgeir Storaas, MD PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月24日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。