Testen op neusprovocatie bij beroepsmatige rhinitis (NPT)
14 augustus 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Neusprovocatietesten met neusspoeling bij allergische en niet-allergische rhinitis op het werk
In een eerdere studie ontdekten de onderzoekers dat veel bakkerijmedewerkers gevoelig waren voor bewaarmijten en dat velen symptomen van rhinitis hadden.
De rol van opslagmijten als een beroepsallergeen met klinische relevantie is in twijfel getrokken, en de onderzoekers wilden onderzoeken of een nasale provocatie met een opslagmijtextract symptomen en objectieve tekenen van rhinitis zou veroorzaken bij bakkerijmedewerkers en een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeken omvatten allergietesten met huidpriktesten en het meten van specifiek Immunoglobuline E (IgE) in sera, het beantwoorden van een vragenlijst en het scoren van symptomen voor en na provocaties.
De deelnemers worden de ene dag onderzocht met een placebo en de andere dag met het allergeenextract van Acarus Siro of Lepidoglyphus Destructor.
Als meting van de doorgankelijkheid van de neus gebruiken we de nasal peak inspiratoire flowmeter, maar ook de klinische score van nasale secretie en verstopping.
Indicaties van ontsteking (ECP en alfa-macroglobuline) zullen worden gecontroleerd in neusspoeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bakkerij arbeiders
- > 18 jaar
- gesensibiliseerd voor een voorraadmijt (A.Siro of L. Destructor)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of borstvoeding geeft
- infectie in de bovenste of onderste luchtwegen in de afgelopen maand
- neuspoliepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Opslagmijt en placebo-neusprovocatie
Provocatie in de neus met een allergeenextract van een voorraadmijt (A.
Siro of L. Destructor) en met placebo-allergeenextract (fysiologisch zout water)
|
Neusprovocatie met oplopende doseringen van bewaarstofmijtallergeenextracten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van ontstekingsindices bij neusspoeling na specifieke neusprovocatie met opslagmijtallergeen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 minuten na nasale provocatie
|
Indicaties van ontsteking (alfa2-macroglobuline, eosinofiel kationisch eiwit) in neusspoeling na specifieke nasale provocatie met opslagmijtallergeen (Acarus Siro of Lepidoglyphus Destructor) tweemaal, de tweede provocatie met verdubbelde allergeenconcentratie
|
Verander van baseline naar 10 minuten na nasale provocatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van rhinitis na specifieke nasale provocatie met stapelmijtallergeen glyphus Destructor)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 minuten na provocatie
|
Symptomen van rhinitis gemeten door symptomenscore en visuele analoge schaal, voor en na specifieke nasale provocatie met opslagmijtallergeen (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) tweemaal, de tweede keer met dubbele allergeenconcentratie
|
Verander van baseline naar 10 minuten na provocatie
|
|
Vermindering van de doorgankelijkheid van de neus, gemeten met een nasale piekinspiratoire flowmeter na specifieke nasale provocatie met opslagmijtallergeen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 minuten na provocatie
|
Vermindering van de doorgankelijkheid van de neus, gemeten door de maximale nasale inspiratoire flowmeter voor en na specifieke nasale provocatie met opslagmijtallergeen (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) tweemaal, de tweede keer met een verdubbelde allergeenconcentratie
|
Verander van baseline naar 10 minuten na provocatie
|
|
Objectieve tekenen van rhinitis beoordeeld door rhinoscopie na specifieke neusprovocatie met opslagmijtallergeen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 minuten na provocatie
|
Objectieve tekenen van rhinitis beoordeeld door anterieure rhinoscopie en gerapporteerd als een klinische score voor en na specifieke nasale provocatie met mijtallergeen (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) tweemaal, tweede keer met de verdubbelde allergeenconcentratie
|
Verander van baseline naar 10 minuten na provocatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/265
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .