Teste de Provocação Nasal na Rinite Ocupacional (NPT)
14 de agosto de 2017 atualizado por: Haukeland University Hospital
Teste de provocação nasal com lavagem nasal na rinite ocupacional alérgica e não alérgica
Em um estudo anterior, os pesquisadores descobriram que muitos trabalhadores de panificação eram sensibilizados a ácaros de armazenamento e muitos apresentavam sintomas de rinite.
O papel dos ácaros de armazenamento como um alérgeno ocupacional com relevância clínica foi questionado, e os investigadores queriam investigar se uma provocação nasal com um extrato de ácaro de armazenamento desencadearia sintomas e sinais objetivos de rinite em trabalhadores de panificação e um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As investigações incluem testes alérgicos com teste cutâneo por picada e medição de Imunoglobulina E (IgE) específica no soro, respondendo a um questionário e pontuação de sintomas antes e depois das provocações.
Os participantes serão investigados um dia com um placebo e outro dia com o extrato alérgeno de Acarus Siro ou Lepidoglyphus Destructor.
Como medida da patência nasal utilizamos o medidor de pico de fluxo inspiratório nasal, mas também escore clínico de secreção e obstrução nasal.
Os índices de inflamação (FEC e alfa-Macroglobulina) serão monitorados na lavagem nasal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores de padaria
- > 18 anos
- sensibilizado a um ácaro de armazenamento (A.Siro ou L. Destructor)
Critério de exclusão:
- grávida ou a amamentar
- infecção nas vias aéreas superiores ou inferiores no último mês
- polipose nasal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ácaro de armazenamento e desafio nasal com placebo
Provocação no nariz com um extrato de alérgeno de um ácaro de armazenamento (A.
Siro ou L. Destructor) e com extrato alergênico placebo (água salgada fisiológica)
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Provocação nasal com doses crescentes de extratos de alérgenos de ácaros de armazenamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de índices de inflamação em lavagem nasal após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento
Prazo: Mudança desde o início até 10 minutos após a provocação nasal
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Índices de inflamação (alfa2-macroglobulina, proteína catiônica eosinofílica) em lavagem nasal após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento (Acarus Siro ou Lepidoglyphus Destructor) duas vezes, a segunda provocação com concentração dupla de alérgeno
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Mudança desde o início até 10 minutos após a provocação nasal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de rinite após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento glyphus Destructor)
Prazo: Alteração da linha de base até 10 minutos após a provocação
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Sintomas de rinite medidos por escore de sintomas e escala analógica visual, antes e após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) duas vezes, a segunda vez com concentração dobrada de alérgeno
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Alteração da linha de base até 10 minutos após a provocação
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Redução da permeabilidade nasal medida pelo medidor de pico de fluxo inspiratório nasal após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento
Prazo: Alteração da linha de base até 10 minutos após a provocação
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Redução da permeabilidade nasal medida pelo medidor de pico de fluxo inspiratório nasal antes e após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) duas vezes, a segunda vez com concentração dobrada de alérgeno
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Alteração da linha de base até 10 minutos após a provocação
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Sinais objetivos de rinite avaliados por rinoscopia após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento
Prazo: Alteração da linha de base até 10 minutos após a provocação
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Sinais objetivos de rinite avaliados por rinoscopia anterior e notificados como um escore clínico antes e após provocação nasal específica com alérgeno de ácaro de armazenamento (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) duas vezes, segunda vez com concentração dobrada do alérgeno
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Alteração da linha de base até 10 minutos após a provocação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/265
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