Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nosowe testy prowokacyjne w zawodowym zapaleniu błony śluzowej nosa (NPT)

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Badanie prowokacyjne nosa z płukaniem nosa w alergicznym i niealergicznym zawodowym zapaleniu błony śluzowej nosa

W poprzednim badaniu badacze odkryli, że wielu pracowników piekarni było uczulonych na roztocza magazynowe, a wielu miało objawy nieżytu nosa. Rola roztoczy spichrzowych jako alergenu zawodowego o znaczeniu klinicznym została zakwestionowana, a badacze chcieli zbadać, czy prowokacja donosowa wyciągiem z roztoczy spichrzowych wywoła objawy i obiektywne objawy nieżytu nosa u pracowników piekarni i grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania obejmują testy alergiczne z punktowymi testami skórnymi, pomiar swoistej immunoglobuliny E (IgE) w surowicy, wypełnienie kwestionariusza oraz ocenę objawów przed i po prowokacjach. Jednego dnia uczestnicy będą badani za pomocą placebo, a innego dnia za pomocą ekstraktu alergenu z Acarus Siro lub Lepidoglyphus Destructor. Do pomiaru drożności nosa wykorzystujemy nosowy szczytowy przepływomierz wdechowy, ale także kliniczną ocenę wydzieliny i niedrożności nosa. Wskaźniki stanu zapalnego (ECP i alfa-makroglobulina) będą monitorowane w popłuczynach z nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy piekarni
  • > 18 lat
  • uczulone na roztocza magazynowe (A.Siro lub L. Destructor)

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub karmi piersią
  • infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • polipowatość nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Roztocza magazynowe i prowokacja donosowa z placebo
Prowokacja w nosie wyciągiem alergenowym roztocza spichrzowego (A. Siro lub L. Destructor) oraz z ekstraktem alergenu placebo (fizjologiczna słona woda)
Biologiczny: Ekstrakty alergenów roztoczy magazynowych
Prowokacja donosowa z rosnącymi dawkami ekstraktów alergenów roztoczy magazynowych
Inne nazwy:
  • Acarus Siro
  • Lepidoglyphus Destructor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary wskaźników stanu zapalnego w popłuczynach nosa po swoistej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji donosowej
Wskaźniki stanu zapalnego (alfa2-makroglobulina, białko kationowe eozynofili) w popłuczynach z nosa po specyficznej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych (Acarus Siro lub Lepidoglyphus Destructor) dwukrotnie, druga prowokacja z podwojonym stężeniem alergenu
Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji donosowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nieżytu nosa po swoistej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych glyphus Destructor)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji
Objawy nieżytu nosa mierzone punktacją objawów i wizualną skalą analogową, przed i po swoistej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) dwukrotnie, drugi raz z podwojonym stężeniem alergenu
Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji
Zmniejszenie drożności nosa mierzone za pomocą szczytowego przepływomierza wdechowego po określonej prowokacji donosowej alergenem roztoczy magazynowych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji
Zmniejszenie drożności nosa mierzone szczytowym przepływomierzem nosowym przed i po specyficznej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) dwukrotnie, drugi raz z podwojonym stężeniem alergenu
Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji
Obiektywne objawy nieżytu nosa oceniane za pomocą rinoskopii po swoistej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji
Obiektywne objawy nieżytu nosa oceniane za pomocą rynoskopii przedniej i zgłaszane jako ocena kliniczna przed i po swoistej prowokacji donosowej alergenem roztoczy spichrzowych (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) dwukrotnie, drugi raz z podwojonym stężeniem alergenu
Zmiana od linii podstawowej do 10 minut po prowokacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/265

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczny nieżyt nosa (zaburzenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj