직업성 비염에서 코 유발 검사 (NPT)
2017년 8월 14일 업데이트: Haukeland University Hospital
알레르기성 및 비알레르기성 직업성 비염에서 비강 세척을 이용한 코 유발 검사
이전 연구에서 조사관은 많은 빵집 직원이 저장 진드기에 민감하고 많은 사람들이 비염 증상을 보였다는 사실을 발견했습니다.
임상 관련성이 있는 직업적 알레르겐으로서 저장 진드기의 역할에 의문이 제기되었으며, 연구자들은 저장 진드기 추출물로 비강 도발이 제빵 작업자와 대조군에서 비염의 증상 및 객관적 징후를 유발하는지 여부를 조사하기를 원했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사에는 피부 단자 테스트를 통한 알레르기 테스트, 혈청 내 특정 면역글로불린 E(IgE) 측정, 설문지 응답, 도발 전후의 증상 점수가 포함됩니다.
참가자들은 하루는 위약으로, 또 다른 날은 Acarus Siro 또는 Lepidoglyphus Destructor의 알레르겐 추출물로 조사될 것입니다.
비강 개통의 측정으로 우리는 비강 최대 흡기 유량계를 사용하지만 비강 분비 및 막힘의 임상 점수도 사용합니다.
비강 세척에서 염증 지표(ECP 및 알파-마크로글로불린)를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 빵집 노동자
- > 18년
- 저장 진드기(A.Siro 또는 L. Destructor)에 감작됨
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 지난달 상부 또는 하부 기도 감염
- 비용종증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저장 진드기 및 위약 비강 도전
저장 진드기(A.
Siro 또는 L. Destructor) 및 위약 알레르겐 추출물(생리학적 염수)
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저장 진드기 알레르겐 추출물의 용량 증가에 따른 비강 도발
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저장 진드기 알레르겐으로 특정 비강 자극 후 비강 세척에서 염증 지표 측정
기간: 기준선에서 비강 도발 후 10분으로 변경
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저장 진드기 알레르겐(Acarus Siro 또는 Lepidoglyphus Destructor)을 사용한 특정 비강 도발 후 비강 세척에서 염증(alfa2-마크로글로불린, 호산구 양이온 단백질) 지표(알파2-마크로글로불린, 호산구 양이온 단백질), 두 배의 알레르겐 농도를 사용한 두 번째 도발
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기준선에서 비강 도발 후 10분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저장 진드기 알레르겐 문양 파괴자 특정 비강 도발 후 비염 증상)
기간: 기준선에서 도발 후 10분으로 변경
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비염 증상은 저장 진드기 알레르겐(Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor)으로 2회, 2차는 2배 농도의 알레르겐으로 특정 비강 유발 전후에 증상 점수 및 시각적 아날로그 척도로 측정
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기준선에서 도발 후 10분으로 변경
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저장 진드기 알레르겐으로 특정 비강 자극 후 최대 비흡기 유량계로 측정한 비강 개방성 감소
기간: 기준선에서 도발 후 10분으로 변경
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저장 진드기 알레르겐(Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor)을 사용한 특정 비강 유발 전후에 최대 비흡기 유량계로 측정한 비강 개방성 감소, 두 번째는 두 배의 알레르겐 농도
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기준선에서 도발 후 10분으로 변경
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저장 진드기 알레르겐으로 특정 비강 도발 후 rhinoscopy에 의해 평가되는 비염의 객관적인 징후
기간: 기준선에서 도발 후 10분으로 변경
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비염의 객관적인 징후를 앞코경으로 평가하고 저장진드기 알레르겐(Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) 2회, 2배 알레르겐 농도로 2회 특정 비강 유발 전후 임상점수로 통보
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기준선에서 도발 후 10분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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