Test di provocazione nasale nella rinite professionale (NPT)
14 agosto 2017 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Test di provocazione nasale con lavaggio nasale nella rinite professionale allergica e non allergica
In uno studio precedente i ricercatori hanno scoperto che molti lavoratori della panetteria erano sensibilizzati agli acari della conservazione e molti avevano sintomi di rinite.
Il ruolo degli acari della conservazione come allergene professionale con rilevanza clinica è stato messo in discussione e gli investigatori volevano indagare se una provocazione nasale con un estratto di acaro della conservazione avrebbe scatenato sintomi e segni oggettivi di rinite nei lavoratori della panetteria e in un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le indagini includono test allergologici con test della puntura cutanea e misurazione dell'immunoglobulina E specifica (IgE) nel siero, risposta a un questionario e punteggio dei sintomi prima e dopo le provocazioni.
I partecipanti saranno esaminati un giorno con un placebo e un altro giorno con l'estratto allergenico di Acarus Siro o Lepidoglyphus Destructor.
Come misura della pervietà nasale usiamo il misuratore di flusso inspiratorio del picco nasale, ma anche il punteggio clinico della secrezione nasale e del blocco.
Gli indici di infiammazione (ECP e alfa-Macroglobulina) saranno monitorati nel lavaggio nasale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- addetti alla panificazione
- > 18 anni
- sensibilizzato ad un acaro deposito (A.Siro o L. Destructor)
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- infezione nelle vie aeree superiori o inferiori nell'ultimo mese
- poliposi nasale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sfida nasale con acaro da deposito e placebo
Provocazione nel naso con un estratto allergenico di un acaro della conservazione (A.
Siro o L. Destructor) e con estratto allergenico placebo (acqua salata fisiologica)
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Provocazione nasale con dosi crescenti di estratti allergenici dell'acaro della conservazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione degli indici di infiammazione nel lavaggio nasale dopo specifica provocazione nasale con allergene dell'acaro della conservazione
Lasso di tempo: Passare dal basale a 10 minuti dopo la provocazione nasale
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Indici di infiammazione (alfa2-macroglobulina, proteina cationica eosinofila) nel lavaggio nasale dopo provocazione nasale specifica con allergene dell'acaro della conservazione (Acarus Siro o Lepidoglyphus Destructor) due volte, la seconda provocazione con concentrazione allergenica raddoppiata
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Passare dal basale a 10 minuti dopo la provocazione nasale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di rinite dopo provocazione nasale specifica con l'allergene glifo Destructor dell'acaro della conservazione)
Lasso di tempo: Passa dal basale a 10 minuti dopo la provocazione
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Sintomi della rinite misurati dal punteggio dei sintomi e dalla scala analogica visiva, prima e dopo la provocazione nasale specifica con allergene dell'acaro della conservazione (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) due volte, la seconda volta con concentrazione raddoppiata dell'allergene
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Passa dal basale a 10 minuti dopo la provocazione
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Riduzione della pervietà nasale misurata dal misuratore di flusso inspiratorio nasale di picco dopo specifica provocazione nasale con allergene dell'acaro della conservazione
Lasso di tempo: Passa dal basale a 10 minuti dopo la provocazione
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Riduzione della pervietà nasale misurata mediante misuratore di flusso inspiratorio nasale di picco prima e dopo provocazione nasale specifica con allergene dell'acaro deposito (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) due volte, la seconda volta con concentrazione raddoppiata di allergene
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Passa dal basale a 10 minuti dopo la provocazione
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Segni oggettivi di rinite valutati mediante rinoscopia dopo specifica provocazione nasale con allergene dell'acaro della conservazione
Lasso di tempo: Passa dal basale a 10 minuti dopo la provocazione
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Segni oggettivi di rinite valutati mediante rinoscopia anteriore e notificati come score clinico prima e dopo provocazione nasale specifica con allergene da acaro deposito (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) due volte, seconda volta con concentrazione raddoppiata dell'allergene
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Passa dal basale a 10 minuti dopo la provocazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
20 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/265
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