Nenän provosointitesti ammatillisessa nuhassa (NPT)
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Nenän provosointitesti nenähuuhtelulla allergisessa ja ei-allergisessa ammatillisessa nuhassa
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että monet leipomotyöntekijät olivat herkistyneitä varastopunkeille ja monilla oli nuhan oireita.
Varastopunkkien rooli kliinisesti merkityksellisenä työperäisenä allergeenina on kyseenalaistettu, ja tutkijat halusivat selvittää, laukaisiko nenän aiheuttama provokaatio varastopunkkiuutteella leipomotyöntekijöillä ja kontrolliryhmällä nuhan oireita ja objektiivisia merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksiin kuuluu allergiatestaus ihopistotesteillä, spesifisen immunoglobuliini E:n (IgE) mittaaminen seerumeissa, kyselyyn vastaaminen sekä oireiden pisteytys ennen ja jälkeen provokaatioita.
Osallistujia tutkitaan yhtenä päivänä lumelääkkeellä ja toisena joko Acarus Siron tai Lepidoglyphus Destructorin allergeeniuutteella.
Nenän läpinäkyvyyden mittaamiseen käytämme nenähuipun sisäänhengityksen virtausmittaria, mutta myös nenän erityksen ja tukosten kliinistä pisteytystä.
Tulehdusindeksejä (ECP ja alfa-makroglobuliini) seurataan nenähuuhtelun yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leipomotyöntekijät
- > 18 vuotta
- herkistynyt varastopunkille (A.Siro tai L. Destructor)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville
- ylempien tai alempien hengitysteiden infektio viimeisen kuukauden aikana
- nenän polypoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varastopunkki ja lumelääke nenähaaste
Provokaatio nenässä varastopunkin allergeeniuutteella (A.
Siro tai L. Destructor) ja plaseboallergeeniuutteella (fysiologinen suolavesi)
|
Nenäprovokaatio kasvavilla annoksilla varastopunkkien allergeeniuutteita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusindeksien mittaukset nenähuuhtelussa spesifisen nenäprovokoinnin jälkeen varastopunkkien allergeenilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 minuuttiin nenäprovosoinnin jälkeen
|
Tulehdusindeksit (alfa2-makroglobuliini, kationinen eosinofiilinen proteiini) nenähuuhtelussa spesifisen nenäprovokoinnin jälkeen varastopunkkien allergeenilla (Acarus Siro tai Lepidoglyphus Destructor) kahdesti, toinen provokaatio kaksinkertaisella allergeenipitoisuudella
|
Muutos lähtötilanteesta 10 minuuttiin nenäprovosoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oireet tietyn nenäprovokoinnin jälkeen varastopunkkien allergeeni glyphus Destructorilla)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 minuuttiin provokaation jälkeen
|
Nuhan oireet mitattuna oireiden pisteytyksen ja visuaalisen analogisen asteikon avulla, ennen ja jälkeen spesifisen nenäprovokoinnin varastopunkkien allergeenilla (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) kahdesti, toisella kerralla kaksinkertaisella allergeenipitoisuudella
|
Muuta lähtötasosta 10 minuuttiin provokaation jälkeen
|
|
Nenän aukon väheneminen mitattuna nenän sisäänhengityksen huippuvirtausmittarilla spesifisen nenäprovosoinnin jälkeen varastopunkkien allergeenilla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 minuuttiin provokaation jälkeen
|
Nenän läpinäkyvyyden väheneminen mitattuna nenän sisäänhengityksen huippuvirtausmittarilla ennen ja jälkeen spesifisen nenäprovokoinnin varastopunkkien allergeenilla (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) kahdesti, toisella kerralla kaksinkertaisella allergeenipitoisuudella
|
Muuta lähtötasosta 10 minuuttiin provokaation jälkeen
|
|
Objektiiviset nuhan merkit, jotka on arvioitu rinoskopialla spesifisen nenäprovokoinnin jälkeen varastopunkkien allergeenilla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 10 minuuttiin provokaation jälkeen
|
Objektiiviset nuhan merkit mitattuna anteriorisella rinoskopialla ja ilmoitettu kliinisenä pistemääränä ennen spesifistä nenän provokaatiota varastopunkkien allergeenilla (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) kahdesti, toisen kerran kaksinkertaisella allergeenipitoisuudella
|
Muuta lähtötasosta 10 minuuttiin provokaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .