Pruebas de provocación nasal en la rinitis ocupacional (NPT)
14 de agosto de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital
Pruebas de provocación nasal con lavado nasal en rinitis ocupacional alérgica y no alérgica
En un estudio anterior, los investigadores encontraron que muchos trabajadores de panadería estaban sensibilizados a los ácaros del almacenamiento y muchos tenían síntomas de rinitis.
Se ha cuestionado el papel de los ácaros del almacén como alérgeno ocupacional con relevancia clínica, y los investigadores querían investigar si una provocación nasal con un extracto de ácaros del almacén desencadenaría síntomas y signos objetivos de rinitis en trabajadores de panaderías y en un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones incluyen pruebas de alergia con pruebas de punción cutánea y medición de inmunoglobulina E (IgE) específica en sueros, respuesta a un cuestionario y puntuación de síntomas antes y después de las provocaciones.
Los participantes serán investigados un día con un placebo y otro día con el extracto de alérgeno de Acarus Siro o Lepidoglyphus Destructor.
Como medida de la permeabilidad nasal, utilizamos el medidor de flujo inspiratorio máximo nasal, pero también la puntuación clínica de la obstrucción y la secreción nasal.
Se controlarán índices de inflamación (ECP y alfa-Macroglobulina) en lavado nasal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores de panadería
- > 18 años
- sensibilizado a un ácaro de almacenamiento (A.Siro o L. Destructor)
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- infección en las vías respiratorias superiores o inferiores el último mes
- poliposis nasal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Desafío nasal con ácaros de almacenamiento y placebo
Provocación en nariz con un extracto alérgeno de un ácaro de almacenamiento (A.
Siro o L. Destructor) y con extracto alérgeno placebo (agua salada fisiológica)
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Provocación nasal con dosis crecientes de extractos de alérgenos de ácaros de almacenamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de índices de inflamación en lavado nasal después de provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de almacenamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación nasal
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Índices de inflamación (alfa2-macroglobulina, proteína catiónica de eosinófilos) en lavado nasal tras provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de almacenamiento (Acarus Siro o Lepidoglyphus Destructor) dos veces, la segunda provocación con doble concentración de alérgeno
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Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación nasal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de rinitis después de provocación nasal específica con alérgeno de almacenamiento de ácaros glyphus Destructor)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación
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Síntomas de rinitis medidos por puntaje de síntomas y escala analógica visual, antes y después de la provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de almacenamiento (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) dos veces, la segunda vez con concentración doble de alérgeno
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Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación
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Reducción de la permeabilidad nasal medida con un medidor de flujo inspiratorio nasal máximo después de una provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de almacenamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación
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Reducción de la permeabilidad nasal medida con un medidor de flujo inspiratorio nasal máximo antes y después de la provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de almacenamiento (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) dos veces, la segunda vez con el doble de concentración de alérgeno
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Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación
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Signos objetivos de rinitis valorados por rinoscopia tras provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de depósito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación
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Signos objetivos de rinitis evaluados por rinoscopia anterior, y notificados como una puntuación clínica antes y después de la provocación nasal específica con alérgeno de ácaros de almacenamiento (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) dos veces, la segunda vez con la concentración de alérgeno duplicada
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Cambio desde el inicio hasta 10 minutos después de la provocación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/265
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