Назальные провокационные пробы при профессиональном рините (NPT)
14 августа 2017 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Назальные провокационные пробы с назальным промыванием при аллергическом и неаллергическом профессиональном рините
В предыдущем исследовании исследователи обнаружили, что многие работники пекарен были чувствительны к складским клещам, и у многих были симптомы ринита.
Роль запасных клещей как профессионального аллергена, имеющего клиническое значение, была поставлена под сомнение, и исследователи хотели выяснить, вызовет ли назальная провокация экстрактом запасного клеща симптомы и объективные признаки ринита у работников пекарен и контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования включают в себя тестирование на аллергию с прик-тестом, измерение специфического иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови, ответы на вопросы анкеты и оценку симптомов до и после провокаций.
Участники будут исследованы один день с плацебо, а другой день с экстрактом аллергена Acarus Siro или Lepidoglyphus Destructor.
Для измерения проходимости носа мы используем назальный пиковый инспираторный расходомер, а также клиническую оценку назальной секреции и закупорки.
Показатели воспаления (ECP и альфа-макроглобулин) будут контролироваться при промывании носа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- работники пекарни
- > 18 лет
- сенсибилизированный к запасному клещу (A.Siro или L.Destructor)
Критерий исключения:
- беременные или кормящие грудью
- инфекция в верхних или нижних дыхательных путях за последний месяц
- полипоз носа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальный клещ и плацебо
Провокация в нос экстрактом аллергена запасающего клеща (А.
Siro или L. Destructor) и с экстрактом аллергена плацебо (физиологическая соленая вода)
|
Назальная провокация возрастающими дозами экстрактов аллергенов аккумулирующих клещей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индексов воспаления при промывании носа после специфической назальной провокации аллергеном аккумулирующего клеща
Временное ограничение: Изменение от исходного до 10 минут после назальной провокации
|
Показатели воспаления (альфа2-макроглобулин, эозинофильный катионный белок) в промывании носа после специфической назальной провокации аллергеном аккумулирующего клеща (Acarus Siro или Lepidoglyphus Destructor) двукратно, второй провокации с удвоенной концентрацией аллергена
|
Изменение от исходного до 10 минут после назальной провокации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ринита после специфической назальной провокации аллергеном запасающего клеща (Glyphus Destructor)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 минут после провокации
|
Симптомы ринита, измеряемые по шкале симптомов и визуальной аналоговой шкале, до и после специфической назальной провокации аллергеном запасающего клеща (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) дважды, второй раз с удвоенной концентрацией аллергена
|
Изменение от исходного уровня до 10 минут после провокации
|
|
Снижение носовой проходимости, измеренное пикфлоуметром на вдохе после специфической назальной провокации аллергеном запасающего клеща
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 минут после провокации
|
Снижение носовой проходимости, измеренное пикфлоуметром вдоха до и после специфической назальной провокации аллергеном запасающих клещей (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) дважды, второй раз с удвоенной концентрацией аллергена
|
Изменение от исходного уровня до 10 минут после провокации
|
|
Объективные признаки ринита, оцениваемые при риноскопии после специфической назальной провокации аллергеном аккумулирующего клеща
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 минут после провокации
|
Объективные признаки ринита, оцениваемые с помощью передней риноскопии и выраженные в виде клинической оценки до и после специфической назальной провокации аллергеном запасающих клещей (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) дважды, второй раз с удвоенной концентрацией аллергена
|
Изменение от исходного уровня до 10 минут после провокации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/265
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .