Test de provocation nasale dans la rhinite professionnelle (NPT)
14 août 2017 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Test de provocation nasale avec lavage nasal dans la rhinite professionnelle allergique et non allergique
Dans une étude précédente, les enquêteurs ont constaté que de nombreux travailleurs de la boulangerie étaient sensibilisés aux acariens de stockage et que beaucoup présentaient des symptômes de rhinite.
Le rôle des acariens de stockage en tant qu'allergène professionnel ayant une pertinence clinique a été remis en question et les chercheurs ont voulu déterminer si une provocation nasale avec un extrait d'acarien de stockage déclencherait des symptômes et des signes objectifs de rhinite chez les boulangers et un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêtes comprennent des tests d'allergie avec des tests cutanés et la mesure de l'immunoglobuline E (IgE) spécifique dans les sérums, la réponse à un questionnaire et la notation des symptômes avant et après les provocations.
Les participants seront étudiés un jour avec un placebo et un autre jour avec l'extrait allergène d'Acarus Siro ou de Lepidoglyphus Destructor.
Comme mesure de la perméabilité nasale, nous utilisons le débitmètre inspiratoire de pointe nasal, mais également la notation clinique de la sécrétion nasale et de l'obstruction.
Les indices d'inflammation (ECP et alfa-macroglobuline) seront surveillés lors du lavage nasal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ouvriers de boulangerie
- > 18 ans
- sensibilisé à un acarien de stockage (A.Siro ou L. Destructor)
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures le mois dernier
- polypose nasale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Provocation nasale avec acariens de stockage et placebo
Provocation dans le nez avec un extrait allergène d'un acarien de stockage (A.
Siro ou L. Destructor) et avec un extrait d'allergène placebo (eau salée physiologique)
|
Provocation nasale avec des doses croissantes d'extraits d'allergènes d'acariens de réserve
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures des indices d'inflammation en lavage nasal après provocation nasale spécifique avec allergène d'acarien de réserve
Délai: Passage de la ligne de base à 10 minutes après la provocation nasale
|
Indices d'inflammation (alfa2-macroglobuline, protéine cationique des éosinophiles) lors d'un lavage nasal après une provocation nasale spécifique avec un allergène d'acarien de stockage (Acarus Siro ou Lepidoglyphus Destructor) deux fois, la deuxième provocation avec une concentration en allergène doublée
|
Passage de la ligne de base à 10 minutes après la provocation nasale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de rhinite après provocation nasale spécifique avec l'allergène d'acarien de stockage glyphus Destructor)
Délai: Passer de la ligne de base à 10 minutes après la provocation
|
Symptômes de la rhinite mesurés par le score des symptômes et l'échelle visuelle analogique, avant et après une provocation nasale spécifique avec un allergène d'acarien de stockage (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) deux fois, la deuxième fois avec une concentration doublée d'allergène
|
Passer de la ligne de base à 10 minutes après la provocation
|
|
Réduction de la perméabilité nasale mesurée par le débitmètre inspiratoire nasal de pointe après provocation nasale spécifique avec un allergène d'acarien de stockage
Délai: Passer de la ligne de base à 10 minutes après la provocation
|
Réduction de la perméabilité nasale mesurée par un débitmètre inspiratoire nasal de pointe avant et après une provocation nasale spécifique avec un allergène d'acarien de stockage (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) deux fois, la deuxième fois avec une concentration doublée d'allergène
|
Passer de la ligne de base à 10 minutes après la provocation
|
|
Signes objectifs de rhinite évalués par rhinoscopie après provocation nasale spécifique avec allergène d'acarien de réserve
Délai: Passer de la ligne de base à 10 minutes après la provocation
|
Signes objectifs de rhinite évalués par rhinoscopie antérieure, et notifiés sous forme de score clinique avant et après provocation nasale spécifique avec l'allergène d'acarien de stockage (Acarus Siro, Lepidoglyphus Destructor) deux fois, une seconde fois avec la concentration doublée en allergène
|
Passer de la ligne de base à 10 minutes après la provocation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torgeir Storaas, MD PhD, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
20 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/265
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .