虫歯予防における裂溝シーラントと局所フッ素塗布の有効性
2021年4月28日 更新者：The University of Hong Kong
齲蝕予防における亀裂シーラントと局所フッ素塗布の有効性に関する無作為対照試験
中国の 12 歳の子供のほぼ半数が齲蝕 (虫歯) を患っており、ほとんどの病変は第 1 永久大臼歯の亀裂にあります。
この研究の目的は、中国の子供の永久歯の亀裂齲蝕を予防するための 3 つの方法、すなわちレジン亀裂シーラント、フッ化ナトリウム ワニス、ジアミンフッ化銀溶液の有効性を調査することです。
これらの方法の費用対効果も比較されます。
8歳から9歳までの約400人の子供が募集されます。
子供たちの臨床検査は、虫歯予防が必要な歯を特定するために、携帯用歯科用ライトと器具を使用して学校で実施されます。
子供たちは、3 つのテスト グループまたはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
治療は、標準的な臨床プロトコルに従って、調査対象の小学校で提供されます。
フォローアップ検査は、予防法が成功したかどうか、つまり治療した歯に虫歯が発生していないかどうかを評価するために、30か月間6か月ごとに実施されます。
この研究の結果は、歯科医や公衆衛生当局にとって、中国やその他の発展途上国の学校の子供たちのための最も適切な虫歯予防プログラムを決定する際に非常に価値があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
502
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学童の健康状態は良好
- 深い咬合亀裂、または初期の齲蝕の徴候を伴う亀裂を有する永久第一大臼歯が少なくとも1本ある
除外基準:
- 主要な全身性疾患または長期の投薬を受けている子供
- 協力的でない、または歯科治療を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亀裂シーラント
歯の表面にレジンフィッシャーシーラントを1回塗布
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ベースラインにレジンベースの亀裂シーラントを交換せずに配置
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実験的：フッ化物ワニス
6か月ごとに5％フッ化ナトリウムワニスを塗布する
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5% フッ化ナトリウム (NaF) ワニスを歯の表面に 6 か月ごとに局所塗布する
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実験的：自衛隊ソリューション
毎年、歯の表面に 38% 銀ジアミンフッ化物溶液を塗布する
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毎年歯の表面に 38% 銀ジアミンフッ化物 (SDF) 溶液を局所塗布する
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プラセボコンパレーター：コントロール
毎年歯の表面に水を塗る
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毎年歯の表面に水を塗る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯
時間枠：3年
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歯の表面に空洞として現れる虫歯
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward CM Lo, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。