Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del sellador de fisuras y la aplicación tópica de flúor en la prevención de la caries dental

28 de abril de 2021 actualizado por: The University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorio sobre la eficacia del sellador de fisuras y la aplicación tópica de flúor en la prevención de la caries dental

Casi la mitad de los niños de 12 años en China tienen caries dental (caries) y la mayoría de las lesiones se encuentran en las fisuras de los primeros molares permanentes. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de tres métodos para prevenir la caries de fisura en los dientes permanentes en niños chinos, a saber, el sellador de fisura de resina, el barniz de fluoruro de sodio y la solución de fluoruro de diamina de plata. También se comparará la rentabilidad de estos métodos. Se reclutarán unos 400 niños, de 8 a 9 años. El examen clínico de los niños se llevará a cabo en la escuela utilizando instrumentos y lámparas dentales portátiles para identificar los dientes que necesitan prevención de caries. Los niños serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de prueba o de control. Los tratamientos se proporcionarán en las escuelas primarias del estudio de acuerdo con los protocolos clínicos estándar. Se realizarán exámenes de seguimiento cada seis meses durante 30 meses para evaluar si los métodos preventivos son exitosos, es decir, si no se desarrolla caries dental en los dientes tratados. Los hallazgos de este estudio serán de gran valor para los dentistas y las autoridades de salud pública a la hora de decidir cuál es el programa de prevención de caries dental más adecuado para niños en edad escolar en China y otros países en desarrollo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

502

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • escolares en buen estado de salud general
  • tener al menos un primer molar permanente con fisuras oclusales profundas o fisuras con signos de caries temprana

Criterio de exclusión:

  • niños con enfermedades sistémicas importantes o que toman medicamentos a largo plazo
  • no cooperar o rechazar tratamientos dentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sellador de fisuras
colocación única de sellador de fisuras de resina en la superficie del diente
colocación de sellador de fisuras a base de resina al inicio sin reemplazo
Experimental: barniz de flúor
aplicación de un barniz de fluoruro de sodio al 5% cada 6 meses
aplicaciones tópicas de un barniz de fluoruro de sodio (NaF) al 5% sobre la superficie del diente cada 6 meses
Experimental: Solución SDF
aplicación de una solución de fluoruro de diamina de plata al 38% sobre la superficie del diente cada año
aplicaciones tópicas de una solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) al 38 % en la superficie dental cada año
Comparador de placebos: control
aplicación de agua sobre la superficie del diente cada año
aplicación de agua sobre la superficie del diente cada año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caries dental
Periodo de tiempo: 3 años
caries dental que aparece como una cavidad en la superficie del diente
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir