Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van fissuurafdichting en plaatselijke toepassing van fluoride bij het voorkomen van tandcariës

28 april 2021 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van fissuurafdichting en topische toepassing van fluoride bij het voorkomen van tandcariës

Bijna de helft van de 12-jarige kinderen in China heeft tandcariës (tandbederf) en de meeste letsels zitten in de fissuren van de eerste blijvende kiezen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van drie methoden voor het voorkomen van fissuurcariës in blijvende tanden bij Chinese kinderen, namelijk fissuurafdichting met hars, natriumfluoridevernis en zilverdiaminefluoride-oplossing. Ook zal de kosteneffectiviteit van deze methoden worden vergeleken. Er zullen ongeveer 400 kinderen in de leeftijd van 8 tot 9 jaar worden gerekruteerd. Klinisch onderzoek van de kinderen zal op school worden uitgevoerd met behulp van draagbare tandartslampen en instrumenten om tanden te identificeren die cariës moeten worden voorkomen. De kinderen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie test- of controlegroepen. In de onderzochte basisscholen zullen behandelingen worden gegeven volgens standaard klinische protocollen. Gedurende 30 maanden worden om de zes maanden vervolgonderzoeken uitgevoerd om te beoordelen of de preventieve methoden succesvol zijn, d.w.z. dat er geen cariës ontstaat in de behandelde tanden. De bevindingen van dit onderzoek zullen van grote waarde zijn voor tandartsen en volksgezondheidsinstanties bij het bepalen van het meest geschikte preventieprogramma voor tandcariës voor schoolkinderen in China en andere ontwikkelingslanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

502

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schoolkinderen in goede gezondheid
  • ten minste één blijvende eerste kies heeft met diepe occlusale fissuren of fissuren met tekenen van vroege cariës

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met een ernstige systemische ziekte of die langdurig medicijnen gebruiken
  • niet meewerkt of tandheelkundige behandelingen weigert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fissuur afdichtmiddel
enkele plaatsing van fissuurverzegeling op het tandoppervlak
plaatsing van op hars gebaseerde fissuurafdichting bij baseline zonder vervanging
Experimenteel: fluoride vernis
toepassing van een 5% natriumfluoridevernis om de 6 maanden
lokale toepassingen van een 5% natriumfluoride (NaF) vernis op het tandoppervlak om de 6 maanden
Experimenteel: SDF-oplossing
toepassing van een 38% zilverdiaminefluoride-oplossing op het tandoppervlak elk jaar
topische toepassingen van een 38% zilverdiaminefluoride (SDF) -oplossing op het tandoppervlak elk jaar
Placebo-vergelijker: controle
toepassing van water op het tandoppervlak elk jaar
toepassing van water op het tandoppervlak elk jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandcariës
Tijdsspanne: 3 jaar
tandbederf verschijnt als een gaatje op het tandoppervlak
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op plaatsing van fissuurkit

3
Abonneren