충치 예방에 있어 열구 봉합제와 불소 국소 적용의 효과
2021년 4월 28일 업데이트: The University of Hong Kong
충치 예방에 있어 열구 봉합제 및 국소 불소 적용의 효과에 대한 무작위 대조 시험
중국의 12세 어린이 중 거의 절반이 충치(충치)를 앓고 있으며 대부분의 병변은 첫 번째 영구 대구치의 균열에 있습니다.
이 연구는 중국 어린이의 영구 치아에서 열구 우식증을 예방하는 세 가지 방법, 즉 수지 열구 밀봉제, 불화나트륨 바니시 및 은 디아민 불화물 용액의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이러한 방법의 비용 효율성도 비교됩니다.
8~9세 어린이 약 400명을 모집합니다.
우식 예방이 필요한 치아를 식별하기 위해 휴대용 치과 조명 및 기구를 사용하여 어린이의 임상 검사가 학교에서 실시됩니다.
아이들은 무작위로 세 가지 테스트 또는 통제 그룹 중 하나에 할당됩니다.
치료는 표준 임상 프로토콜에 따라 연구 초등학교에서 제공됩니다.
후속 검사는 예방 방법이 성공적인지, 즉 치료된 치아에 충치가 발생하지 않는지 평가하기 위해 30개월 동안 6개월마다 실시됩니다.
이 연구 결과는 중국 및 기타 개발도상국의 취학 아동을 위한 가장 적절한 충치 예방 프로그램을 결정하는 치과의사 및 공중 보건 당국에 큰 가치가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
502
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 학교 어린이
- 깊은 교합 열구 또는 초기 충치의 징후가 있는 열구가 있는 영구 제1대구치가 적어도 하나 있습니다.
제외 기준:
- 주요 전신 질환이 있거나 장기간 약물을 복용하는 어린이
- 비협조적이거나 치과 치료를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균열 밀봉제
치아 표면에 resin fissure sealant 1회 도포
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교체 없이 기준선에 레진 기반 열구 밀봉제 배치
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실험적: 불소 바니시
6개월마다 5% 불화나트륨 바니시 도포
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6개월마다 5% 불화나트륨(NaF) 바니시를 치아 표면에 국소 적용
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실험적: SDF 솔루션
매년 치아 표면에 38% 은 디아민 플루오라이드 용액 도포
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매년 38% 은 디아민 플루오라이드(SDF) 용액을 치아 표면에 국소 적용
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위약 비교기: 제어
매년 치아 표면에 물 도포
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매년 치아 표면에 물 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치
기간: 3 년
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치아 표면에 구멍으로 나타나는 충치
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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