Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность герметика фиссур и местного применения фторида в профилактике кариеса зубов

28 апреля 2021 г. обновлено: The University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности герметика фиссур и местного применения фторидов в профилактике кариеса зубов

Почти половина 12-летних детей в Китае имеют кариес (разрушение зубов), и большинство поражений приходится на фиссуры первых постоянных моляров. Это исследование направлено на изучение эффективности трех методов профилактики кариеса фиссур в постоянных зубах у китайских детей, а именно герметика для фиссур из смолы, лака с фторидом натрия и раствора фторида диамина серебра. Экономическая эффективность этих методов также будет сравниваться. Будет набрано около 400 детей в возрасте от 8 до 9 лет. Диспансеризация детей будет проводиться в школе с использованием портативных стоматологических светильников и инструментов для выявления зубов, нуждающихся в профилактике кариеса. Дети будут случайным образом распределены в одну из трех тестовых или контрольных групп. Лечение будет проводиться в исследуемых начальных школах в соответствии со стандартными клиническими протоколами. Последующие осмотры будут проводиться каждые шесть месяцев в течение 30 месяцев, чтобы оценить, эффективны ли профилактические методы, т.е. не развивается ли кариес в пролеченных зубах. Результаты этого исследования будут иметь большое значение для стоматологов и органов здравоохранения при выборе наиболее подходящей программы профилактики кариеса для школьников в Китае и других развивающихся странах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

502

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • школьники в хорошем общем состоянии
  • иметь хотя бы один постоянный первый моляр с глубокими жевательными фиссурами или фиссурами с признаками раннего кариеса

Критерий исключения:

  • дети с серьезным системным заболеванием или длительно принимающие лекарства
  • не сотрудничать или отказаться от стоматологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: герметик для фиссур
однократное нанесение полимерного герметика на поверхность зуба
размещение герметика фиссур на основе смолы на базовой линии без замены
Экспериментальный: фторсодержащий лак
нанесение 5% лака фторида натрия каждые 6 месяцев
местное нанесение 5% лака фторида натрия (NaF) на поверхность зубов каждые 6 месяцев
Экспериментальный: SDF-решение
ежегодное нанесение 38% раствора диаминфторида серебра на поверхность зуба
местные аппликации 38% раствора диаминфторида серебра (SDF) на поверхность зубов каждый год
Плацебо Компаратор: контроль
нанесение воды на поверхность зуба каждый год
нанесение воды на поверхность зуба каждый год

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кариес
Временное ограничение: 3 года
кариес в виде полости на поверхности зуба
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться