Eficácia do selante de fissuras e aplicação tópica de flúor na prevenção da cárie dentária
28 de abril de 2021 atualizado por: The University of Hong Kong
Um ensaio controlado randomizado sobre a eficácia do selante de fissuras e aplicação tópica de flúor na prevenção da cárie dentária
Quase metade das crianças de 12 anos na China tem cárie dentária (cárie dentária) e a maioria das lesões está nas fissuras dos primeiros molares permanentes.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de três métodos na prevenção de cárie de fissura em dentes permanentes em crianças chinesas, ou seja, selante de fissura de resina, verniz de fluoreto de sódio e solução de fluoreto de prata diamina.
A relação custo-eficácia desses métodos também será comparada.
Serão recrutadas cerca de 400 crianças, com idades compreendidas entre os 8 e os 9 anos.
O exame clínico das crianças será realizado na escola usando luzes e instrumentos odontológicos portáteis para identificar os dentes que precisam de prevenção de cárie.
As crianças serão alocadas aleatoriamente para um dos três grupos de teste ou controle.
Os tratamentos serão fornecidos nas escolas primárias do estudo de acordo com protocolos clínicos padrão.
Exames de acompanhamento serão realizados a cada seis meses durante 30 meses para avaliar se os métodos preventivos são bem-sucedidos, ou seja, nenhuma cárie se desenvolve nos dentes tratados.
Os resultados deste estudo serão de grande valor para dentistas e autoridades de saúde pública na decisão sobre o programa de prevenção de cárie dentária mais adequado para crianças em idade escolar na China e em outros países em desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
502
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças em idade escolar com boa saúde geral
- ter pelo menos um primeiro molar permanente com fissuras oclusais profundas ou fissuras com sinais de cárie precoce
Critério de exclusão:
- crianças com doença sistêmica importante ou tomando medicamentos de longo prazo
- não cooperar ou recusar tratamentos dentários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: selante de fissuras
colocação única de selante de fissuras de resina na superfície do dente
|
colocação de selante de fissura à base de resina na linha de base sem substituição
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Experimental: verniz fluoretado
aplicação de verniz de fluoreto de sódio 5% a cada 6 meses
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aplicações tópicas de um verniz de fluoreto de sódio a 5% (NaF) na superfície do dente a cada 6 meses
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Experimental: Solução SDF
aplicação de uma solução de diamina fluoreto de prata a 38% na superfície do dente todos os anos
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aplicações tópicas de uma solução de diamina fluoreto de prata a 38% (SDF) na superfície do dente todos os anos
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Comparador de Placebo: ao controle
aplicação de água na superfície do dente a cada ano
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aplicação de água na superfície do dente a cada ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cáries dentárias
Prazo: 3 anos
|
cárie dentária aparecendo como uma cavidade na superfície do dente
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW06-402T/1427
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