Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halkeamatiivisteen ja paikallisen fluorisovelluksen tehokkuus hammaskarieksen ehkäisyssä

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu halkeaman tiivistysaineen ja paikallisen fluorisovelluksen tehokkuudesta hammaskarieksen ehkäisyssä

Lähes puolella Kiinan 12-vuotiaista lapsista on kariesta (hampaiden reikiintymistä) ja suurin osa vaurioista on ensimmäisten pysyvien poskihampaiden halkeamissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen menetelmän tehokkuutta kiinalaisten lasten pysyvien hampaiden halkeaman ehkäisyssä, nimittäin hartsihalkeamatiiviste, natriumfluoridilakka ja hopeadiamiinifluoridiliuos. Myös näiden menetelmien kustannustehokkuutta verrataan. Rekrytoidaan noin 400 lasta, iältään 8-9 vuotta. Lasten kliininen tutkimus tehdään koulussa karieksen ehkäisyä tarvitsevien hampaiden tunnistamiseksi kannettavilla hammaslampuilla ja instrumenteilla. Lapset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta testi- tai kontrolliryhmästä. Hoidot tarjotaan opiskelujen alakouluissa kliinisten standardien mukaisesti. Seurantatutkimukset tehdään puolen vuoden välein 30 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida, ovatko ennaltaehkäisevät menetelmät onnistuneet eli hoidetuissa hampaissa ei synny kariesta. Tämän tutkimuksen tuloksista on suurta hyötyä hammaslääkäreille ja kansanterveysviranomaisille, kun he päättävät sopivimman hammaskarieksen ehkäisyohjelman koululaisille Kiinassa ja muissa kehitysmaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

502

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koululaiset hyvässä yleiskunnossa
  • sinulla on vähintään yksi pysyvä ensimmäinen poskihaara, jossa on syviä purentahalkeamia tai halkeamia, joissa on varhaisen karieksen merkkejä

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on vakava systeeminen sairaus tai jotka käyttävät pitkäaikaisesti lääkkeitä
  • ei ole yhteistyöhaluinen tai kieltäydy hammashoidoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: halkeaman tiivistysaine
hartsihalkeamatiivisteen yksittäinen asettaminen hampaan pinnalle
Muut: halkeaman tiivisteen asettaminen
hartsipohjaisen halkeaman tiivistysaineen sijoittaminen perusviivaan ilman vaihtoa
Kokeellinen: fluorilakka
5 % natriumfluoridilakka 6 kuukauden välein
Muut: fluorilakka
5 % natriumfluoridi (NaF) lakka paikallisesti hampaan pinnalle 6 kuukauden välein
Kokeellinen: SDF ratkaisu
38 % hopeadiamiinifluoridiliuoksen levittäminen hampaan pinnalle joka vuosi
Muut: hopea fluoridi
38 % hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuoksen paikalliset levitykset hampaan pinnalle vuosittain
Placebo Comparator: ohjata
veden levittäminen hampaan pinnalle joka vuosi
Muut: lumelääkekontrolli
veden levittäminen hampaan pinnalle joka vuosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammaskariies
Aikaikkuna: 3 vuotta
hampaiden reikiintyminen hampaan pinnalla
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW06-402T/1427

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa