Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tmelu na trhliny a místní aplikace fluoridů v prevenci zubního kazu

28. dubna 2021 aktualizováno: The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti těsnicího prostředku na trhliny a místní aplikace fluoridu při prevenci zubního kazu

Téměř polovina 12letých dětí v Číně má zubní kaz (zubní kaz) a většina lézí je v fisurách prvních stálých molárů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost tří metod v prevenci fisurového kazu ve stálých zubech u čínských dětí, a to pryskyřičného tmelu na fisury, laku s fluoridem sodným a roztoku diaminfluoridu stříbrného. Bude také porovnána nákladová efektivita těchto metod. Do náboru bude přijato asi 400 dětí ve věku 8 až 9 let. Klinické vyšetření dětí bude prováděno ve škole pomocí přenosných zubních svítidel a nástrojů k identifikaci zubů, které potřebují prevenci zubního kazu. Děti budou náhodně rozděleny do jedné ze tří testovacích nebo kontrolních skupin. Léčba bude poskytována ve studovaných základních školách podle standardních klinických protokolů. Kontrolní prohlídky budou prováděny každých šest měsíců po dobu 30 měsíců, aby se posoudilo, zda jsou preventivní metody úspěšné, tj. nevzniká na ošetřovaných zubech zubní kaz. Zjištění této studie budou mít velkou hodnotu pro zubní lékaře a orgány veřejného zdraví při rozhodování o nejvhodnějším programu prevence zubního kazu pro školní děti v Číně a dalších rozvojových zemích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

502

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • školní děti v dobrém celkovém zdravotním stavu
  • mít alespoň jeden stálý první molár, který má hluboké okluzní štěrbiny nebo štěrbiny se známkami časného kazu

Kritéria vyloučení:

  • děti s velkým systémovým onemocněním nebo dlouhodobě užívající léky
  • nespolupracují nebo odmítají zubní ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tmel na trhliny
jediné umístění pryskyřičného tmelu na trhliny na povrchu zubu
Jiný: umístění tmelu na trhliny
umístění tmelu na trhliny na bázi pryskyřice na základní linii bez výměny
Experimentální: fluoridový lak
aplikace 5% laku s fluoridem sodným každých 6 měsíců
Jiný: fluoridový lak
lokální aplikace laku 5% fluoridu sodného (NaF) na povrch zubu každých 6 měsíců
Experimentální: SDF řešení
aplikace 38% roztoku diaminfluoridu stříbrného na povrch zubů každý rok
Jiný: fluorid stříbrný
každý rok místní aplikace 38% roztoku diaminfluoridu stříbrného (SDF) na povrch zubů
Komparátor placeba: řízení
aplikace vody na povrch zubů každý rok
Jiný: kontrola placeba
aplikace vody na povrch zubů každý rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zubní kaz
Časové okno: 3 roky
zubní kaz objevující se jako dutina na povrchu zubu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW06-402T/1427

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na umístění tmelu na trhliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit