Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fissurforseglingsmiddel og lokal fluorpåføring for å forebygge tannkaries

28. april 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong

Et randomisert kontrollert forsøk på effektiviteten av fissurforseglingsmiddel og aktuell fluoridpåføring for å forebygge tannkaries

Nesten halvparten av de 12 år gamle barna i Kina har karies (tannråte) og de fleste lesjonene er i sprekkene i de første permanente jeksler. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til tre metoder for å forhindre fissurkaries i permanente tenner hos kinesiske barn, nemlig harpiksfissurforsegling, natriumfluoridlakk og sølvdiaminfluoridløsning. Kostnadseffektiviteten til disse metodene vil også bli sammenlignet. Rundt 400 barn i alderen 8 til 9 år skal rekrutteres. Klinisk undersøkelse av barna vil bli utført på skolen ved hjelp av bærbare tannlys og instrumenter for å identifisere tenner som trenger kariesforebygging. Barna vil bli tilfeldig fordelt på en av de tre testene eller kontrollgruppene. Behandlinger vil bli gitt i studiet grunnskoler i henhold til standard kliniske protokoller. Det vil bli gjennomført oppfølgingsundersøkelser hvert halvår i 30 måneder for å vurdere om de forebyggende metodene er vellykkede, det vil si at det ikke utvikles karies i de behandlede tennene. Funnene i denne studien vil være av stor verdi for tannleger og offentlige helsemyndigheter når de skal bestemme det mest hensiktsmessige kariesforebyggende programmet for skolebarn i Kina og andre utviklingsland.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

502

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skolebarn med god generell helse
  • ha minst én permanent første molar som har dype okklusale sprekker, eller sprekker med tegn på tidlig karies

Ekskluderingskriterier:

  • barn med alvorlig systemisk sykdom eller tar langvarige medisiner
  • ikke samarbeide eller nekte tannbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sprekkforsegling
enkelt plassering av harpiksfissurforsegling på tannoverflaten
plassering av harpiksbasert fissurforsegling ved baseline uten utskifting
Eksperimentell: fluorlakk
påføring av en 5% natriumfluorid lakk hver 6. måned
topisk påføring av en 5 % natriumfluorid (NaF) lakk på tannoverflaten hver 6. måned
Eksperimentell: SDF-løsning
påføring av en 38 % sølvdiaminfluoridløsning på tannoverflaten hvert år
topisk påføring av en 38 % sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning på tannoverflaten hvert år
Placebo komparator: kontroll
påføring av vann på tannoverflaten hvert år
påføring av vann på tannoverflaten hvert år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannkaries
Tidsramme: 3 år
tannråte som vises som et hulrom på tannoverflaten
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere