Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fissurforseglingsmiddel og topisk fluoridpåføring til forebyggelse af karies

28. april 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​fissurforsegling og topisk fluorid til forebyggelse af karies

Næsten halvdelen af ​​de 12-årige børn i Kina har karies (karies), og de fleste læsioner er i sprækkerne i de første permanente kindtænder. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tre metoder til at forebygge fissurcaries i permanente tænder hos kinesiske børn, nemlig harpiksfissurforsegling, natriumfluoridlak og sølvdiaminfluoridopløsning. Omkostningseffektiviteten af ​​disse metoder vil også blive sammenlignet. Omkring 400 børn i alderen 8 til 9 år vil blive rekrutteret. Klinisk undersøgelse af børnene vil blive udført i skolen ved hjælp af bærbare tandlamper og instrumenter til at identificere tænder, der har brug for cariesforebyggelse. Børnene vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre test- eller kontrolgrupper. Behandlinger vil blive givet i undersøgelsens grundskoler i henhold til standard kliniske protokoller. Der vil blive gennemført opfølgende undersøgelser hvert halve år i 30 måneder for at vurdere, om de forebyggende metoder er vellykkede, det vil sige, at der ikke udvikles karies i de behandlede tænder. Resultaterne af denne undersøgelse vil være af stor værdi for tandlæger og offentlige sundhedsmyndigheder, når de skal beslutte sig for det bedst egnede program til forebyggelse af karies for skolebørn i Kina og andre udviklingslande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

502

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skolebørn i et generelt godt helbred
  • har mindst én permanent første kindtænd, der har dybe okklusale fissurer eller sprækker med tegn på tidlig caries

Ekskluderingskriterier:

  • børn med alvorlig systemisk sygdom eller tager langvarig medicin
  • ikke samarbejder eller nægter tandbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sprækkeforsegling
enkelt placering af harpiksfissurforsegling på tandoverfladen
Andet: placering af fissurforsegling
placering af harpiksbaseret fissurforsegling ved baseline uden udskiftning
Eksperimentel: fluor lak
påføring af en 5% natriumfluorid lak hver 6. måned
Andet: fluor lak
topisk påføring af en 5% natriumfluorid (NaF) lak på tandoverfladen hver 6. måned
Eksperimentel: SDF løsning
påføring af en 38% sølvdiaminfluoridopløsning på tandoverfladen hvert år
Andet: sølvfluorid
topisk påføring af en 38 % sølvdiaminfluorid (SDF) opløsning på tandoverfladen hvert år
Placebo komparator: styring
påføring af vand på tandoverfladen hvert år
Andet: placebo kontrol
påføring af vand på tandoverfladen hvert år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
caries i tænderne
Tidsramme: 3 år
huller i tænderne som et hulrum på tandoverfladen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward CM Lo, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW06-402T/1427

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med placering af fissurforsegling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner