パーキンソン病と本態性振戦の診断における画像処理
2012年10月26日 更新者：Ellison Fernando Cardoso、Hospital Israelita Albert Einstein
パーキンソン病と本態性振戦における拡散テンソルイメージングと経頭蓋超音波検査の役割
パーキンソン病 (PD) の診断は臨床検査に基づいています。
画像検査は医師が多くの病気を特定するのに役立ちましたが、パーキンソン病の診断に必要な情報はまだ多くありません。
研究者らは、MRIが診断に役立つかどうかを評価するために、PD患者、本態性振戦、健康なボランティアを含む大規模なサンプル研究を実施する予定である。
我々の仮説は、PD患者では黒質の尾側部分の異方性率（FA）が減少しているというものである。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) の診断は、あまり正確ではない一連の臨床評価に基づいています。 磁気共鳴画像法 (MRI) と経頭蓋超音波検査 (TCS) は、多くの神経疾患の診断に重要な進歩をもたらしましたが、PD の臨床診断を裏付けるバイオマーカーはほとんど報告されていません。
最近、ある単一の研究で、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用した高磁場 MRI が PD と健康なボランティアを区別できることが示されました。 この研究はサンプルサイズが小さく（患者14名と対照14名）、PDの主な鑑別診断は含まれていませんでした。
この研究の主な目的は、より大きなサンプルサイズで以前の所見を確認し、本態性振戦（PDの主な鑑別診断の1つ）患者におけるDTIパラメータの変化の可能性を説明し、DTI MRIとTCSを比較することです。 私たちの主な結果は、黒質の尾部における異方性率 (FA) です。 その結果、PD、本態性振戦、健康なボランティアを区別するための新しいアルゴリズムが提案されるでしょう。 これは、PD の臨床診断をサポートし、その精度を高めるために非常に重要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403001
- 募集
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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コンタクト：
- Claudia C Leite, MD,PhD
- 電話番号：551130697095
- メール：claudia.leite@hcnet.usp.br
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コンタクト：
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- 電話番号：551130697095
- メール：ellisonfc@einstein.br
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主任研究者：
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
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São Paulo、ブラジル、05652901
- 募集
- Hospital israelita Albert Einstein
-
コンタクト：
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- 電話番号：551121512487
- メール：ellisonfc@einstein.br
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主任研究者：
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病患者 50 名 本態性振戦患者 50 名 健康なボランティア 50 名
説明
包含基準:
- 英国パーキンソン病脳バンク基準に基づくパーキンソン病患者
- 運動障害の診断コンセンサス基準に従った本態性振戦患者。
- 健康なボランティア: 年齢と性別ごとに PD 患者とペアになります。
除外基準:
- MRIの禁忌
- 閉所恐怖症。
- 重篤な脳の構造異常。
- 研究者が患者を重大な危険にさらしていると判断し、結果を混乱させたり、研究への参加を実質的に妨げたりする可能性がある状態または状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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パーキンソン病
原発性パーキンソン病患者
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本態性振戦
本態性振戦の患者
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健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黒質尾部の部分的異方性 (FA)
時間枠：ベースライン（MRI検査日）
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黒質の尾部における部分的異方性 (FA)。
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ベースライン（MRI検査日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIと超音波検査の比較
時間枠：ベースライン (超音波検査の日付)
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ROC曲線による診断精度におけるMRIと超音波検査の比較
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ベースライン (超音波検査の日付)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Edson Amaro Junior, MD,PhD、Hospital israelita Albert Einstein
- スタディチェア：Claudia C Leite, MD, PhD、Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月26日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (その他の識別子：Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。