Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantaminen Parkinsonin taudin ja välttämättömän vapinan diagnosoinnissa

perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein

Diffuusiotensorikuvauksen ja transkraniaalisen sonografian rooli Parkinsonin taudissa ja essentiaalisessa vapinassa

Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen. Vaikka kuvantaminen on auttanut lääkäreitä tunnistamaan monia sairauksia, se ei silti lisää liikaa tietoa Parkinsonin taudin diagnosointiin. Tutkijat aikovat suorittaa laajan otantatutkimuksen, joka sisältää PD-potilaita, essentiaalista vapinaa ja terveitä vapaaehtoisia arvioidakseen, voiko MRI auttaa diagnoosissa. Hypoteesimme on, että fraktionaalinen anisotropia (FA) substantia nigran kaudaalisessa osassa on vähentynyt PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi perustuu joukkoon kliinisiä arviointeja, jotka eivät tarjoa suurta tarkkuutta. Vaikka magneettikuvaus (MRI) ja transkraniaalinen sonografia (TCS) ovat tuoneet tärkeitä edistysaskeleita useiden neurologisten sairauksien diagnosoinnissa, PD:n biomarkkereita on kuvattu vain vähän kliinisen diagnoosin tukemiseksi.

Äskettäin yksi yksittäinen tutkimus osoitti, että korkean kentän MRI diffuusiotensorikuvauksella (DTI) pystyi erottamaan PD:n terveistä vapaaehtoisista. Tässä tutkimuksessa oli pieni otoskoko (14 potilasta ja 14 kontrollia), eikä se sisältänyt PD:n pääasiallista erotusdiagnoosia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vahvistaa aiemmat löydökset suuremmalla otoskoolla, kuvata DTI-parametrien mahdollisia muutoksia potilailla, joilla on essentiaalinen vapina (yksi PD:n tärkeimmistä erotusdiagnooseista) ja verrata DTI-magneettikuvausta TCS:ään. Ensisijainen tuloksemme on murto-anisotropia (FA) substantia nigran kaudaalisessa osassa. Tämän seurauksena ehdotetaan uutta algoritmia PD:n, essentiaalisen vapinan ja terveiden vapaaehtoisten erottamiseksi. Tällä on keskeinen merkitys PD:n kliinisen diagnoosin tukemiseksi ja sen tarkkuuden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403001
        • Rekrytointi
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD
      • São Paulo, Brasilia, 05652901
        • Rekrytointi
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta 50 välttämätöntä vapinapotilasta 50 tervettä vapaaehtoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastavat potilaat Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerien mukaan
  • Essential Tremor Potilaat liikehäiriön diagnoosin konsensuskriteerien mukaan.
  • Terveet vapaaehtoiset: pariksi PD-potilaiden kanssa iän ja sukupuolen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Klaustrofobia.
  • Vakavat aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.
  • Tila tai tilanne, jossa tutkijan näkemyksen mukaan potilas on merkittävässä vaarassa, mikä voi hämmentää tuloksia tai olennaisesti häiritä henkilön osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tauti
Potilaat, joilla on primaarinen Parkinsonin tauti
Olennainen vapina
Potilaat, joilla on essentiaalinen vapina
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen anisotropia (FA) substantia nigran kaudaalisessa osassa
Aikaikkuna: lähtötaso (MRI-tutkimuksen päivämäärä)
Fraktionaalinen anisotropia (FA) substantia nigran kaudaalisessa osassa.
lähtötaso (MRI-tutkimuksen päivämäärä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n ja ultraäänen vertailu
Aikaikkuna: lähtötaso (ultraäänipäivämäärä)
MRI:n ja ultraäänitutkimuksen vertailu diagnoosin tarkkuudessa ROC-käyrien avulla
lähtötaso (ultraäänipäivämäärä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Opintojen puheenjohtaja: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIEP1436-11
  • CAPPESQ8197 (Muu tunniste: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa